1-产品结构
目前，临床使用的颅内血栓抽吸导管由内到外的结构普遍是四层设计，分别为PTFE Liner内层→中间金属层→高分子外层→外层表面亲水涂层；如下图所示：
血栓抽吸导管效果图
2-工艺技术与设备
如果需要生产出一款满足设计规范的颅内血栓抽吸导管产品的话，其主要的涉及工艺和相关设备如下：
1）显影环安装
工艺：在PTFE Liner表面安装显影标记环
工艺目的：使最终导管在X光机下具有一定的显影性，方便医生操作导管
相关设备：一般人工点胶将显影环固定在PTFE Liner表面
PS：显影环具有两种类型，一种是传统的管状闭环显影环，另外一种是开口的成C型显影环，如下图所示：
Sofia Plus导管远端C型显影环实拍图
小编观点：小编之前做颅内血栓抽吸导管研发时做过类似的对比实验：得出的结论为C型显影环的优点在于经过编织和流变工序后显影环处的OD值会比闭环显影环的小，这是因为在编织或者是流变过程当中由于C型的存在，显影环会与PTFE Liner贴合的更紧，也有研发朋友说C型显影环能够增加导管远端的柔软性，关于这一点小编没有得出有说服力的数据来证明这个观点，遂小编不是很赞同。
2）绕簧
工艺：在PTFE Liner表面绕上一定螺距的金属丝，金属丝一般为不锈钢或镍钛圆丝
工艺目的：获得绕簧半成品组件，为后续编织工序做准备
相关设备：绕簧机
3）编织
工艺：在绕簧半成品表面编织一定形状的金属编织层，金属丝一般为不锈钢或镍钛扁丝或圆丝
工艺目的：获得编织半成品组件，为后续流变工序做准备
相关设备：编织机
常见的编织方式有以下几种：
1压2或2压1形式 1压1形式 2压2形式
4）显影环与编织线焊接
工艺：焊接工序
工艺目的：使显影环与编织线焊接在
相关设备：电阻焊机
PS：只有当导管远端只有金属编织结构时具有这一步
5）流变
工艺：导管流变工序
工艺目的：将不同材料不同软硬度的高分子管材套在编织半成品表面采用流变机将高分子与金属丝以及PTFE Liner融合在一起获得导管流变半成品，为后续粘接导管座做准备
相关设备：流变机，切管机
6）导管座粘结
工艺：导管座粘结
工艺目的：将流变后导管组件与导管座粘结在一起，为后续亲水涂层做准备
相关设备：UV光固化机
7）亲水涂层
设备：导管亲水涂层
工艺目的：使得导管远端外表面获得一定厚度的亲水超滑涂层，降低产品在使用时表面的摩擦阻力
相关设备：亲水涂层机
8）内包装
工艺：内包装工艺
工艺目的：使产品获得无菌屏障，为后续灭菌做准备
相关设备：封口机
9）灭菌
工艺：灭菌工艺
工艺目的：使产品无菌
相关设备：灭菌柜
总结：目前国内具有颅内血栓抽吸适应症的抽吸导管大约在10款左右，超适应症使用的导管大约在50+款，从这样的产品注册证的数据来看，国内相关产品制造工艺水平已经处于不错的水平了，国产替代化的进程相对较快。
