颅骨假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：γ、X射线防护检测检测样品：放射卫生标准：表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GBT 14056.1-2008

检测项：粉体检测样品：日化产品标准：《香粉、爽身粉、痱子粉》QB1859-2004，6.2.3

检测项：（膏体）结构检测样品：日化产品标准：《发乳》QB/T2284-2011，6.3

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：空气比释动能率检测样品：电离辐射防护标准：表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax0.15MeV）和α发射体GB/T 14056.1-2008

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东莞市环境监测中心站

检测项：α、β 表面污染检测样品：机动车排放污染物标准：表面污染测定第一部分：β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和α发射体GB/T 14056.1-2008

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：小型管状熔断体的熔断器座标准：小型熔断器第6部分：小型管状熔断体的熔断器座 GB 9364.6-2001

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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上海市浦东新区环境监测站

检测项：生物残留体中的汞检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：直接测汞仪热分解、混汞和原子吸收光谱法测定固体和溶液中的汞 EPA7473 -2007

检测项：生物残留体中的有机氯杀虫剂测定检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：超声波萃取（EPA3550C-2007）-凝胶色谱净化（EPA3640A-1994）-气相色谱法分析有机氯杀虫剂（EPA8081B-1998）

检测项：土壤采样检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：土壤环境监测技术规范 HJ/T166-2004

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《表面污染测定第一部分：β发射体（最大β能量大于0.15MeV)和α发射体》 GB/T 14056.1-2008

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《表面污染测定第一部分：β发射体（最大β能量大于0.15MeV)和α发射体》 GB/T 14056.1-2008

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《表面污染测定第一部分：β发射体（最大β能量大于0.15MeV)和α发射体》 GB/T 14056.1-2008

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：表面污染水平检测检测样品：消毒效果标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB 18871-2002 表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体GB/T 14056.1-2008

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：消毒产品中有效氯检测样品：消毒标准：表面污染测定第1部分: β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：α、β 表面污染检测样品：电离辐射标准：GB/T 14056.1-2008 表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax>0.15MeV）和 α发射体

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：吸水率检测样品：建筑工程岩体标准：《工程岩体试验方法标准》 GB/T50266-1999

检测项：含水率检测样品：建筑工程岩体标准：《工程岩体试验方法标准》 GB/T50266-1999

检测项：岩体声波观测检测样品：公路工程岩石标准：《公路工程岩石试验规程》 JTG E41-2005

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椎间盘假体

简介

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

东莞市环境监测中心站

广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

上海市浦东新区环境监测站

广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

上海市静安区疾病预防控制中心

上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

中国水利水电第七工程局有限公司试验室

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