颜色标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宏岳塑胶集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯(PE)管材标准：给水用聚乙烯（PE)管材 GB/T 13663-2000

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯（PP-R）管材标准：冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材 GB/T18742.2-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管件标准：冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材 GB/T18742.3-2002

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山东绿叶制药有限公司质量控制部

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨA

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禧图纸品印刷（深圳）有限公司检测中心

检测项：颜色检测样品：标准：纸和纸板颜色的测定 (漫反射法) GB/T 7975-2005

检测项：颜色检测样品：标准：纸和纸板颜色的测定 (漫反射法) GB/T 7975-2005

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：溶液的颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨA/一部附录Ⅺ A

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中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司

检测项：呋喃唑酮代谢物检测样品：工业甲醇标准：液体化学产品颜色测定法(Hazen单位-铂-钴色号) GB 3143-1982

检测项：呋喃妥因代谢物检测样品：工业甲醇标准：液体化学产品颜色测定法(Hazen单位-铂-钴色号) GB 3143-1982

检测项：呋喃西林代谢物检测样品：工业甲醇标准：液体化学产品颜色测定法(Hazen单位-铂-钴色号) GB 3143-1982

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大亚科技股份有限公司丹阳新型包装材料分公司实验室

检测项：色差检测样品：烟用内衬纸标准：纸和纸板颜色的测定(漫反射法) GB/T 7975-2005

检测项：色差检测样品：铜版纸标准：纸和纸板颜色的测定(漫反射法) GB/T 7975-2005

检测项：色差检测样品：烟用接装纸原纸标准：纸和纸板颜色的测定(漫反射法) GB/T 7975-2005

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周大福珠宝金行(深圳)有限公司珠宝检验中心

检测项：颜色分级检测样品：钻石及其饰品标准：钻石分级GB/T16554-2010

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深圳珈伟光伏照明股份有限公司实验中心

检测项：颜色维持率检测样品：灯具标准：《固态照明产品的电气和光度测试》 IES LM-79-08

检测项：颜色特性检测样品：灯具标准：《普通照明用自镇流LED灯性能要求》 GB/T 24908-2010 《认定方法：LED光源流明维护率测量》

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：颜色维持率检测样品：LED灯泡标准：自镇流荧光灯性能说明 ANSI C78.5 – 2003

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东莞华明灯具有限公司实验室

检测项：颜色保持率检测样品：非方向性LED灯标准：ANSI C82.77-2002 谐波发射限值-照明设备相关电源质量要求

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检测项：颜色保持率检测样品：光学测量标准：ANSI C82.77-2002 谐波发射限值-照明设备相关电源质量要求

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