颜色标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨA/一部附录Ⅺ A

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨA/一部附录Ⅺ A

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：颜色检测样品：脂松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

检测项：颜色检测样品：脂松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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江苏捷通检验认证有限公司

检测项：颜色迁移检测样品：玩具和儿童用品标准：日本玩具安全标准 ST 2012 第三部分条款 2.1

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：溶液颜色检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录91页二部附录77页

检测项：溶液颜色检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录91页二部附录77页

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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万华化学集团股份有限公司新材料事业部品管中心

检测项：黄度指数检测样品：标准：用仪器测定颜色一致性的方法计算黄度、白度指数标准操作ASTM E313-05

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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中粮生化能源（肇东）有限公司质检中心

检测项：溶液的澄清度与颜色检测样品：玉米原油标准：动植物油脂水分及挥发物含量测定 GB/T 5528-2008

机构所在地：黑龙江省肇东市更多相关信息>>

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满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：色度检测样品：正丁醇标准：GB/T 3143-1982液体化学品颜色测定法（Hazen单位铂一钻色号）

检测项：色度检测样品：正丁醇标准：液体化学产品颜色测定法（Hazen单位一铂一钴色号）GB/T3143-1982

机构所在地：内蒙古自治区满洲里市更多相关信息>>

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中国检验认证集团珠海有限公司检测分公司

检测项：色度检测样品：石油产品标准：石油产品颜色测定法GB 6540-1986(1991)

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品ASTM颜色的试验方法(ASTM比色度) ASTM D1500-07

检测项：色度检测样品：标准：液体化学产品颜色测定法（Hazen 单位--铂-钴色号） GB/T 3143-82

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅪA/二部附录Ⅸ A

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅪA/二部附录Ⅸ A

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上海德科电子仪表有限公司计量质量检测中心

检测项：2.过电压检测样品：汽车电子电器部件标准：光照表面的颜色和亮度（照射）的评估和符号 PV 3606－1999

检测项：3.叠加交流电压检测样品：汽车电子电器部件标准：光照表面的颜色和亮度（照射）的评估和符号 PV 3606－1999

检测项：4.电压缓慢降低/上升检测样品：汽车电子电器部件标准：光照表面的颜色和亮度（照射）的评估和符号 PV 3606－1999

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满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国检验认证集团珠海有限公司检测分公司

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