颜色标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅶ F

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ A

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：《美国药典》第36版附录<831>

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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济南市药品检验所

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨA/一部附录Ⅺ A

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨA/一部附录Ⅺ A

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ A/一部附录Ⅺ A

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：颜色特征检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008；IEC 60968:1999

检测项：标志检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯安全要求 GB 16843-2008；IEC 61199：1999

检测项：标志检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯安全要求 GB 18774-2002；IEC 61195：1999

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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鲁西化工集团股份有限公司质检中心

检测项：色度检测样品：工业用甲醇标准：液体化学产品颜色测定法（Hazen单位-铂-钴色号）GB/ T3143-1982（2004）

检测项：纯度及杂质总量检测样品：工业用甲酸标准：液体化学产品颜色测定法（Hazen单位-铂-钴色号） GB/ T3143-1982（2004）

检测项：色度检测样品：工业用甲酸标准：液体化学产品颜色测定法（Hazen单位-铂-钴色号） GB/ T3143-1982（2004）

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅪA/二部附录ⅨA

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅪA/二部附录ⅨA

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅪA/二部附录ⅨA

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅪA/二部附录ⅨA

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：色差检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、漆膜及其产品标准：用仪器测定颜色一致性的方法计算色差 ASTM D2244-2011

检测项：光泽度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、漆膜及其产品标准：用灰标评定颜色变化的试验方法 ASTM D2616-2012

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：耐黄变色牢度检测样品：鞋及材料标准：1.橡胶变质.受热及紫外线使浅颜色表面退色的试验方法 ASTM D 1148-2007a

检测项：多环芳香烃类（PAHs）检测样品：鞋及材料标准：GS标志认证多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：标志检测样品：普通照明用LED模块安全要求标准：GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

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卫生部北京医院药品检验室

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版:二部附录ⅨA；一部附录ⅪA

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金标免疫层析分析仪

简介

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

济南市药品检验所

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

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