风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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常州塑金高分子科技有限公司检测中心

检测项：密度检测样品：塑料及制品标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：悬臂梁冲击性能检测样品：标准：塑料悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008

检测项：弯曲性能检测样品：标准：塑料弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：钢铁及合金磷含量测定检测样品：金属材料标准：《钢和铁; 硫含量的测定; 感应炉内燃烧后红外线吸收法》 ISO 4935:1989

检测项：钢铁及合金磷含量测定检测样品：金属材料标准：《钢和铁; 硫含量的测定; 感应炉内燃烧后红外线吸收法》 ISO 4935:1989

检测项：钢铁及合金磷含量测定检测样品：金属材料标准：《钢铁及合金化学分析方法二安替比林甲烷磷钼酸重量法》 GB/T223.3-1988 《钢铁及合金磷含量得测定铋鳞钼蓝分光光度法和锑鳞钼蓝分光光度法》 GB/T223.59-2008 《钢铁及合金化学分析方法乙酸丁酯萃取光度法》

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：碳检测样品：钢铁材料标准：《测定钢铁、镍和钴合金碳、硫、氮及氧的标准测试方法》 ASTM E1019-11

检测项：碳检测样品：钢铁材料标准：《测定钢铁、镍和钴合金碳、硫、氮及氧的标准测试方法》 ASTM E1019-11

检测项：碳检测样品：钢铁材料标准：测定钢铁、镍和钴合金碳、硫、氮及氧的标准测试方法 ASTM E1019-11

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：水分测定检测样品：汽车内饰材料标准：ISO 760:1978水分测定-卡尔费休法（通用方法）

检测项：水分测定检测样品：塑料及其有关制品标准：水分测定-卡尔费休法（通用方法） ISO 760:1978

检测项：球压痕硬度检测样品：塑料及有关制品标准：ISO 2039-1：2001塑料硬度测定第1部分:压球法

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中粮东海粮油工业（张家港）有限公司检测中心

检测项：酸价检测样品：植物油脂标准：《动植物油脂酸价和酸度测定》 GB/T 5530-2005

检测项：水分及挥发物检测样品：植物油脂标准：《食品安全国家标准食品中水分的测定》 GB 5009.3-2010

检测项：尿素酶活性检测样品：植物油脂标准：《粮食、油料检验水分测定法》 GB/T 5497-1985

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：水分测定检测样品：渔船不饱和聚酯树脂和玻璃纤维制品标准：GB/T 606-2003 化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法

检测项：水分测定检测样品：树脂、粘合剂、密封剂标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法 GB/T 606-2003

检测项：密度检测样品：塑料管材标准：GB/T 1033.1-2008 塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：氢检测样品：金属材料及制品标准：钛及钛合金中氧氮的测定方法——惰性气体熔融法 ASTM E1409-08

检测项：氢检测样品：金属材料及制品标准：钛及钛合金中氧氮的测定方法——惰性气体熔融法 ASTM E1409-13

检测项：氢检测样品：金属材料及制品标准：钛及钛合金中氢的检测-惰性气体熔融热导/红外检测法 ASTM E1447-09

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：硅检测样品：金属与合金标准：(2)燃烧熔融法测定钢、铁、镍及钴合金中碳、硫、氧、氮含量 ASTME1019-11

检测项：硫检测样品：金属与合金标准：(2)燃烧熔融法测定钢、铁、镍及钴合金中碳、硫、氧、氮含量 ASTME1019-11

检测项：硫检测样品：金属与合金标准：(3)燃烧熔融法测定钢、铁、镍及钴合金中碳、硫、氧、氮含量 ASTME1019-11

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中冶耐火材料检测中心

检测项：S 检测样品：金属材料标准：铬铁和硅铬合金硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法GB/T4699.6-2008

检测项：Cr 检测样品：金属材料标准：钛铁铜含量的测定铜试剂光度法和火焰原子吸收光谱法GB/T4701.3-2009

检测项：S 检测样品：金属材料标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T5686.5-2008

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广东华泰检测科技有限公司

检测项：碳含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T223.69-2008

检测项：碳含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T223.69-2008

检测项：镍含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法GB/T223.23-2008

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