风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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大冶有色设计研究院有限公司分析测试中心

检测项：Au、Ag 检测样品：金矿石标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定火试金法YS/T 521.2-2009

检测项：Ag 检测样品：金锭标准：金化学分析方法银量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 11066.2-2008

检测项：Fe 检测样品：银锭标准：金化学分析方法铁量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 11066.3-2008

机构所在地：湖北省黄石市更多相关信息>>

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遵义钛业股份有限公司技术中心理化检测室

检测项：硫检测样品：钢铁标准：钛合金中硫的测定 JIS H 1626：2005

检测项：氧、氮检测样品：钢铁标准：各种钢、铁、镍、钴基合金中碳、硫、氮、氧的测定 ASTM：E1019-11

检测项：碳、硫量检测样品：标准：ASTM：E1019-11各种钢、铁、镍、钴基合金中碳、硫、氮、氧的测定

机构所在地：贵州省遵义市更多相关信息>>

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山东金顺达集团有限公司检验中心

检测项：灰分检测样品：铁矿石标准：焦炭中硫含量的测定仪器法SN/T1083.3-2002

检测项：挥发分检测样品：铁矿石标准：焦炭中硫含量的测定仪器法SN/T1083.3-2002

检测项：全硫检测样品：铁矿石标准：焦炭中硫含量的测定仪器法SN/T1083.3-2002

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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安阳钢铁集团有限责任公司检测中心

检测项：碳检测样品：铁合金标准：铁合金碳、硫的测定--高频感应红外线吸收法CSM 04 00 97 01－2001

检测项：铬检测样品：铁矿石标准：铁合金碳、硫的测定--高频感应红外线吸收法CSM 04 00 97 01－2001

检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定V量GB/T 223.14-2000

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江西金源有色地质测试有限公司

检测项：锡检测样品：锡矿石标准：锡矿石化学分析方法碘量法锡量测定 GB/T 15924-2010

检测项：钨检测样品：标准：勘查地球化学物料分析催化极谱法同时测定痕量钼、钨 YD1.5.10-1991

检测项：金检测样品：金银矿标准：金矿石化学分析方法第1部分：金量的测定 GB/T 20899.1-2007

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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宁波金鼎紧固件有限公司检测中心

检测项：脱碳试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

检测项：脱碳试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：螺纹紧固件表面脱碳层 SAE J121-1997

检测项：脱碳试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢脱碳层深度的测定 ISO 3887-2003

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黄骅聚金五金制品有限公司品保部

检测项：脱碳层深度检测样品：热轧盘条标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

检测项：头下圆角半径检测样品：标准：

检测项：表面硬度检测样品：标准：

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江汉石油钻头股份有限公司潜江制造厂技术中心实验室

检测项：钢的脱碳层深度检测样品：金属粉末和粉末治金制品标准：《钢的脱碳层深度测定法》 GB/T 224-2008

检测项：钢的低倍组织检测样品：金属粉末和粉末治金制品标准：《钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法》 GB/T 226-1991 ；《结构钢低倍组织缺陷评级图》 GB/T 1979-2001

检测项：晶粒度检测样品：金属粉末和粉末治金制品标准：《金属平均晶粒度测定方法》 GB/T 6394-2002

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金能科技股份有限公司炭黑质检科

检测项：加热减量检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第8部分：加热减量的测定GB/T3780.8-2008

检测项：NSA 检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑总表面积和外表面积的测定氮吸附法 GB/T10722-2003

检测项：NSA 检测样品：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅标准：炭黑总表面积和外表面积的测定氮吸附法GB/T10722-2003

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博世（中国）投资有限公司亚太检测中心

检测项：钢铁及合金中碳/硫分析检测样品：金属标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

检测项：钢铁及合金中氮/氧/氢分析检测样品：金属标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法) GB/T 20124-2006

检测项：钢铁及合金中氮/氧/氢分析检测样品：金属标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法 GB/T 11261-2006

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宁波金鼎紧固件有限公司检测中心

黄骅聚金五金制品有限公司品保部

江汉石油钻头股份有限公司潜江制造厂技术中心实验室

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