风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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蚌埠金威滤清器有限公司实验室

检测项：全部参数检测样品：可换式纸质滤芯机油滤清器总成标准：GB/T 1771-2007 色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定

检测项：部分参数检测样品：可换式纸质滤芯柴油滤清器总成(CS系列除外) 标准：GB/T 1771-2007 色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定

检测项：总成内部清洁度试验检测样品：空气滤清器标准：GB/T 3821-2005 中小功率内燃机清洁度测定方法

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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东方电气集团东方锅炉股份有限公司材料研究所

检测项：C，S，N，O 检测样品：金属与合金标准：钢、铁、镍、钴合金中碳、硫、氮、氧测定的标准分析方法 ASTM E1019-2011

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属与合金标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：C，S 检测样品：金属与合金标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉然烧后红外吸收法（常规法） GB/T 20123-2006

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

检测项：助壮素（甲呱金翁）检测样品：蔬菜、水果标准：蔬菜及水果中多菌灵等16种农药残留测定液相色谱-质谱-质谱联用法NY/T1453-2007

检测项：助壮素（甲呱金翁）检测样品：转基因成分标准：蔬菜及水果中多菌灵等16种农药残留测定液相色谱-质谱-质谱联用法 NY/T 1453-2007

检测项：锌检测样品：食品标准：食品中锌的测定GB/T 5009.14-2003

机构所在地：新疆维吾尔自治区库尔勒市更多相关信息>>

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兰州兰石集团有限公司测试中心

检测项：C 检测样品：镍及镍合金标准：采用各种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍和钴合金中的碳、硫、氮、氧的标准试验方法 ASTM E1019-11

检测项：S 检测样品：镍及镍合金标准：采用各种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍和钴合金中的碳、硫、氮、氧的标准试验方法 ASTM E1019-11

检测项：C 检测样品：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T5686.5-2008

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：钨W 检测样品：钢铁材料标准：钢及合金钴含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 223.65-2012

检测项：磁导率检测样品：半导体材料标准：硬质合金矫顽 (磁) 力测定方法 GB/T 3848-1983

检测项：钒V 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

检测项：镍检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法GB/T 223.23-2008

检测项：铌检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金铌含量的测定氯磺酚S分光光度法GB/T 223.40-2007

检测项：铜、铁、镉、银、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：锡铅焊料标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定 GB/T 10574.13-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：铁合金粒检测样品：普通磨料碳化硅标准：《普通磨料磁性物含量测定方法》 JB/T 6570-2007

检测项：水萃取液中PH值检测样品：硅微粉标准：《化学试剂pH值测定通则》 GB/T 9724-2007

检测项：点阵常数测定检测样品：标准：《金属点阵常数的测定方法 X射线衍射仪法》 YB/T 5337-2006

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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盐山县宏润金属材料检测有限公司

检测项：钼检测样品：钢铁及合金焊接件标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

检测项：夹杂物检测样品：钢铁及合金标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心曹妃甸分中心

检测项：胶质层指数检测样品：焦炭标准：煤.粘结力的测定.格雷金(Gray-King)焦炭试验ISO502-1982

检测项：胶质层指数检测样品：煤炭标准：煤.粘结力的测定.格雷金(Gray-King)焦炭试验ISO 502-1982

检测项：水分检测样品：石油及其产品标准：原油水含量的测定蒸馏法 GB/T8929-2006

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：水浸出物检测样品：紧压茶金尖茶标准：茶水浸出物测定 GB/T 8305-2002

检测项：水分检测样品：紧压茶金尖茶标准：茶水分测定 GB/T 8304-2002

检测项：总灰分检测样品：紧压茶金尖茶标准：茶总灰分测定 GB/T 8306-2002

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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东方电气集团东方锅炉股份有限公司材料研究所

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北京科大分析检验中心有限公司

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盐山县宏润金属材料检测有限公司

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