风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：沸点检测样品：危险化学品标准：化学试剂沸点测定通用方法 GB/T 616-2006

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定GB 5009.33-2010

检测项：铜含量检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法铜量的测定GB/T 3884.1-2000

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铁含量检测样品：化工品标准：GB/T 9739-2006 化学试剂铁测定通用方法

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：GB/T 9729-2007 化学试剂-氯化物测定通用方法

检测项：铁含量检测样品：化工品标准：化学试剂铁测定通用方法 GB/T 9739-2006

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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神马实业股份有限公司帘子布公司品质保证处

检测项：pH值检测样品：标准：化学试剂 pH测定通则 GB/T 9724—2007

检测项：色度检测样品：标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T605—2006

检测项：线密度检测样品：尼龙66盐标准：尼龙66盐灰分的测定 SH/T 1498.2—1997

机构所在地：河南省平顶山市更多相关信息>>

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：β-苯乙醇检测样品：食品标准：化学试剂 PH值测定通则 GB/T9724-2007

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检测项：葡萄糖检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T18932.22-2003

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湘潭市环境保护监测站

检测项：氨氮、非离子氨、铵盐检测样品：水和废水（含降水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009

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检测项：游离甲醛检测样品：室内环境标准：公共场所空气中甲醛测定方法GB/T 18204.26-2000

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江阴市环境监测站

检测项：铵（氨氮）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ535-2009

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂比色法 HJ 535-2009

检测项：总膳食纤维检测样品：食品标准：食品中膳食纤维的测定酶重量法和酶重量法-液相色谱法 GB/T 22224-2008

检测项：酸度检测样品：食品标准：食品中膳食纤维的测定酶重量法和酶重量法-液相色谱法 GB/T 22224-2008

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桂林市环境监测中心站

检测项：氨氮检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：甲醛检测样品：室内环境空气标准：酚试剂分光光度法公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T18204.26-2000

检测项：氨检测样品：标准：纳氏试剂分光光度法公共场所空气中氨测定方法 GB/T18204.25-2000

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深圳市水质检测中心

检测项：总磷检测样品：水质参数标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：氨氮检测样品：水质标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：水分检测样品：油(绝缘油、抗燃油) 标准：运行中变压器水分含量测定法库仑法 GB7600－1987

检测项：pH值检测样品：水质标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB 6920-1986

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