食品添加剂酪蛋白酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：色泽、气味、组织状态、总乳酸钠、色度、L乳酸钠占总乳酸钠含量、氯化物检测样品：食品添加剂乳酸钠（溶液）标准：GB 25537-2010 食品安全国家标准食品添加剂乳酸钠（溶液）

检测项：PH 检测样品：食品添加剂乳酸钠（溶液）标准：GB 25537-2010 食品安全国家标准食品添加剂乳酸钠（溶液）

检测项：砷、重金属、检测样品：食品添加剂乳酸钠（溶液）标准：GB 25537-2010 食品安全国家标准食品添加剂乳酸钠（溶液）

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岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

检测项：亚硫酸钠检测样品：食品添加剂无水亚硫酸钠标准：GB 1894-2005 食品添加剂无水亚硫酸钠

检测项：亚硫酸钠检测样品：食品添加剂无水亚硫酸钠标准：GB 1894-2005 食品添加剂无水亚硫酸钠

检测项：铁检测样品：食品添加剂无水亚硫酸钠标准：GB 1894-2005 食品添加剂无水亚硫酸钠

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广东省食品质量监督检验站

检测项：麸氨酸钠(谷氨酸钠) 检测样品：调味品标准：水解胶原蛋白 QB 2732-2005

检测项：粗蛋白检测样品：果蔬制品标准：食用菌中粗蛋白含量的测定 GB/T 15673-2009

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：苯甲酸钠含量检测样品：食品添加剂苯甲酸钠标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

检测项：亚硝酸钠含量检测样品：食品添加剂亚硝酸钠标准：食品添加剂亚硝酸钠 GB 1907-2003

检测项：砷检测样品：食品添加剂三聚磷酸钠标准：食品安全国家标准食品添加剂三聚磷酸钠 GB 25566—2010

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：苯甲酸钠含量检测样品：食品添加剂苯甲酸钠标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂碳酸钠标准：食品添加剂碳酸钠 GB 1886-2008

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天津东大化工集团有限公司中心实验室

检测项：苯甲酸钠含量检测样品：食品添加剂苯甲酸钠标准：食品添加剂苯甲酸钠　GB 1902-2005 4.4

检测项：色度检测样品：食品添加剂苯甲酸钠标准：食品添加剂苯甲酸钠　GB 1902-2005 4.5

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自贡市疾病预防控制中心

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检测项：蛋白质检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》 GB 5009.5-2010

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西王集团有限公司质量检测中心

检测项：外观检测样品：碳酸钠标准：食品添加剂碳酸钠 GB 1886-2008 5.3

检测项：主含量检测样品：标准：食品添加剂焦亚硫酸钠 GB 1893-2008　5.5

检测项：总碱量检测样品：碳酸钠标准：食品添加剂碳酸钠 GB 1886-2008 5.5

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象山县疾病预防控制中心

检测项：砷检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

检测项：苯甲酸钠含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

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山东省疾病预防控制中心

检测项：氯化物检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂柠檬酸钠 GB 6782-2009

检测项：氯化物检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂碳酸钠 GB 1866-2008

检测项：砷检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂碳酸钠 GB 1866-2008

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