食醋卫生标准标检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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徐州市环境监测中心站

检测项：可吸入颗粒物（PM2.5）检测样品：空气和废气标准：室内空气中可吸入颗粒物卫生标准GB/T17095-1997

检测项：可吸入颗粒物（PM2.5）检测样品：空气和废气标准：室内空气中可吸入颗粒物卫生标准GB/T17095-1997

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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佛山市顺德区环境保护监测站

检测项：粪大肠菌值检测样品：水（含大气降水）和废水（56项）标准：粪便无害化卫生标准 GB 7959-1987附录A 堆肥、粪稀中粪大肠菌群检验法

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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常州市环境监测中心

检测项：细颗粒物（PM2.5）检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：撞击式-称重法室内空气中可吸入颗粒物卫生标准 GB/T17095-1997

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：磷化铝检测样品：蔬菜标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：2,4-滴检测样品：蔬菜标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：磷化铝检测样品：粮谷标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T 5009.36-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国计量科学研究院

检测项：电磁波容许辐射强度监测检验检测样品：放辐射源所产生的环境电磁波标准：GB 9175-88 环境电磁波卫生标准

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：全部参数检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水卫生标准GB5749-2006

检测项：部分参数检测样品：纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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遵义市产品质量检验检测院

检测项：多菌灵* 检测样品：食品标准：蔬菜、水果卫生标准的分析方法 GB/T 5009.38-2003

机构所在地：贵州省遵义市更多相关信息>>

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大连市环境监测中心

检测项：总砷检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：电感耦合等离子体质谱法《生活饮用水卫生标准》 GB/T5750.6-2006(1.4)

检测项：总汞检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：电感耦合等离子体质谱法《生活饮用水卫生标准》 GB/T5750.6-2006(1.5)

检测项：总汞检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：电感耦合等离子体质谱法《生活饮用水卫生标准》 GB/T5750.6-2006(1.5)

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*组胺检测样品：水产品标准：水产品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.45-2003

检测项：*四环素检测样品：水产品标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

检测项：*金霉素检测样品：水产品标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

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上海市粮食储运公司粮油检测中心

检测项：磷化物检测样品：食用植物油脂标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：溶剂残留量检测样品：食用植物油脂标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

检测项：溶剂残留量检测样品：食用植物油标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

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