食醋卫生标准标检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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杭州市余杭区疾病预防控制中心/杭州市余杭区卫生检测检验中心

检测项：浑浊度检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

检测项：臭和味检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

检测项：肉眼可见物检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：锌检测样品：橡胶和橡胶制品标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003

检测项：全部参数检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

检测项：全部参数检测样品：食品包装用聚丙烯成型品标准：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB 9688-1988

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上海市浦东新区环境监测站

检测项：可吸入颗粒物（PM10）检测样品：生物标准：撞击式称重法《室内空气中可吸入颗粒物卫生标准》 GB/T17095-1997附录A

检测项：可吸入颗粒物（PM10）检测样品：生物标准：撞击式称重法《室内空气中可吸入颗粒物卫生标准》 GB/T17095-1997附录A

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：水分，总砷，铅，总汞，六六六，滴滴涕检测样品：食用菌标准：食用菌卫生标准 GB 7096-2003

检测项：无机砷，铅，锡，总汞，镉，锌，亚硝酸盐，苯并(α)芘，商业无菌检测样品：肉类罐头食品标准：肉类罐头食品卫生标准 GB 13100-2005

检测项：残留溶剂检测样品：食用植物油标准：食用植物油卫生标准分析方法（4.8）　 GB/T 5009.37-2003

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：山梨酸检测样品：植物油标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003

检测项：铁检测样品：酒标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法 GB/T5009.48-2003

检测项：大肠菌群检测样品：粮油检验标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：氮氧化物检测样品：室内环境标准：室内空气中氮氧化物卫生标准GB/T 17096-1997 附录A

检测项：氮氧化物检测样品：室内环境标准：室内空气中氮氧化物卫生标准GB/T 17096-1997 附录A

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：异味检测样品：食品包装容器与材料标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法GB/T5009.69-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装容器与材料标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法GB/T5009.69-2008

检测项：干燥失重检测样品：食品包装容器与材料标准：食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法GB/T5009.58-2003

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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金华市自来水公司检测中心

检测项：聚氯化铝检测样品：游泳场所水标准：GB9667-1996游泳场所卫生标准

检测项：粪大肠菌群菌值检测样品：标准：GB7959-1987粪便无害化卫生标准附录A堆肥、粪稀中粪大肠菌群检验法

检测项：部分参数检测样品：游泳场所水标准：GB9667-1996游泳场所卫生标准

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保定味群食品科技股份有限公司实验室

检测项：铵盐检测样品：调味品标准：酱油卫生标准的分析方法GB/T 5009.39-2003

检测项：总酸检测样品：调味品标准：酱油卫生标准的分析方法GB/T 5009.39-2003

检测项：食盐(氯化钠) 检测样品：调味品标准：酱油卫生标准的分析方法GB/T 5009.39-2003

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：磷化物检测样品：食品标准：粮食卫生标准的分析方法GB/T5009.36-2003

检测项：氨基酸态氮检测样品：食品标准：酱油卫生标准分析方法GB/T5009.39-2003

检测项：酸价检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

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上海市浦东新区环境监测站

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

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保定味群食品科技股份有限公司实验室

淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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