马术活动用头盔检测实验

定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/皮肤和毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全.第2-23部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008,IEC 60335-2-23: 2003+A1:2008 EN 60335-2-23:2003 +A1:2008+A11:2010, AS/

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.12 气球， 4.14.1封闭式玩具(除4.14.1c)带盖子的玩具箱), 4.14.2 面具和头盔， 4.15.3 摇马及类似玩具， 4.15.4 非儿童驱动的玩具， 4.16 重型静止玩具， 4.17 弹射物， 4.18 水上玩具及吹气玩具

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：国际玩具安全标准 ISO 8124.1:2009(E)

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：国际玩具安全标准第1部分　机械和物理性能 ISO 8124.1:2012(E)

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：澳大利亚/新西兰玩具安全标准　第1部分　机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/皮肤和毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1 EN 60335-2-23:2003+A1+A11 GB 4706.15-2008《家用和类似用途电器:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-23部分皮肤及毛发护理器具的特殊要求IEC60335-2-23:2003

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰玩具安全—第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：A.4.12 折叠机构 A.4.13孔，间隙，机械装置的可触及性 A.4.14 弹簧 A.4.16 封闭式玩具 A.4.17仿制防护玩具（头盔、帽子、护目镜） A.4.19水上玩具 A.4.24液体填充玩具 A.4.25（a，b，d）口动玩具

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深圳市通标科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：IEC60335-2-23:2003+A1 :2008+A2:2012/EN60335-2-23:2003+A11 :2010 /GB 4706.15-2008/AS/NZS60335-2-23:2012家用和类似用途电器的安全-皮肤及毛发护理器具的特殊

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检测项：全部项目检测样品：机车、动力用空气压缩机技术条件　第1部分：往复活塞空气压缩机标准：机车车辆制动用压缩空气质量等级及测量方法 TB/T3124-2005

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《启动用铅酸蓄电池技术条件》 GB/T5008.1-2005

检测项：高温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《启动用铅酸蓄电池技术条件》 GB/T5008.1-2005

检测项：湿热试验（恒定）检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《启动用铅酸蓄电池技术条件》GB/T5008.1-2005

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