验证标志及标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：部分参数检测样品：潜水电泵标准：GB 10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：*全部参数检测样品：油锯标准：GB 10396-2006农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：*全部参数检测样品：脱粒机标准：GB 10396-2006农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：通化山葡萄酒标准：GB/T20820-2007《地理标志产品通化山葡萄酒》

检测项：全部参数检测样品：贵州茅台酒标准：GB/T18356-2007《地理标志产品贵州茅台酒》

检测项：全部参数检测样品：玉泉酒标准：GB/T21261-2007《地理标志产品玉泉酒》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：商用燃气热水炉标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：燃气燃烧机标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

检测项：铭牌、标志、说明书检测样品：商用燃气热水炉标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001/9.1,9.2

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：高邮咸鸭蛋标准：地理标志产品高邮咸鸭蛋 GB/T 19050-2008

检测项：全部参数检测样品：金华火腿标准：地理标志产品金华火腿 GB/T 19088-2008

检测项：全部参数检测样品：郫县豆瓣标准：地理标志产品郫县豆瓣 GB/T 20560-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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四川省农业机械鉴定站

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：GB 10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：GB 10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：全部项目检测样品：潜水螺杆泵标准：GB10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：乙型肝炎病毒血清标志物检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A.1

检测项：小型卫生杀虫烟雾剂室内药效检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第3部分：烟剂及烟片 GB/T13917.3 -2009

检测项：通风管道内粉尘浓度及除尘器效率检测样品：标准：排风罩的分类及技术条件 GB/T16758-2008（7）

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云南省电子信息产品检验院

检测项：标志检测样品：节能灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

检测项：标志检测样品：节能灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008

检测项：标志检测样品：交流电子镇流器标准：《管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求》 GB/T 15144-2009

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：铡草机标准：GB10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力安全标志和危险图形总则

检测项：部分项目检测样品：鸡用饮水器标准：JB/T7720-2007 鸡用乳头式饮水器

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：包装、标志、运输性检测样品：航空机载CCD相机标准：GJB 7083-2010《航空机载CCD相机通用规范》

检测项：标志代号检测样品：航空机载CCD相机标准：GJB 7083-2010《航空机载CCD相机通用规范》

检测项：角螺旋与仪器座及地板连接的稳定性检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：标志检测样品：LED模块标准：3、GB/T 24819-2009 IEC62031:2008 普通照明用LED 模块安全要求

检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：GB 24906-2010 普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求

检测项：标志试验检测样品：LED筒灯标准：1、GB/T 29293-2012 LED筒灯性能测量方法 2、GB/T 29294-2012 LED筒灯性能要求

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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