验证标志及标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：参数、尺寸、标志、符号检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T14384-2010木工机床通用技术条件

检测项：标志检测样品：木工机床（参数）标准：GB12557-2010木工机床安全通则

检测项：有压力及热力系统的机械设备检测样品：人造板机械类（参数）标准：GB/T18514-2001人造板机械安全通则

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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深圳市计量质量检测研究院

检测项：标志检测样品：双端荧光灯标准：《双端荧光灯安全要求》GB/T18774-2002

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：电话机标志检测样品：电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

检测项：包装盒标志检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

检测项：语音代码转换功能测试检测样品：移动台（手机）标准：数字移动终端音频性能技术要求及测试方法 YD/T 1538-2011

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数** 检测样品：梯子标准：《梯子要求、试验和标志》 EN 131-2：2010+A1:2012

检测项：松弛尺寸变化率* 检测样品：纺织品和皮革标准：《毛针织品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法》 FZ/T 70009-1999

检测项：热稳定性** 检测样品：纺织品和皮革标准：《防热服及设备采用热空气循环炉的对流耐热试验方法》 ISO 17493:2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：结构和标志检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置GB/T15576-2008

检测项：标志检测样品：低压无功功率自动补偿控制器标准：低压无功功率自动补偿装置JB/T9663-1999

检测项：防护等级（IP代码）验证检测样品：低压成套开关设备和控制设备空壳体标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求GB/T20641-2006

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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泰州春兰研究院春兰电器检测中心

检测项：标志和说明检测样品：单元式空气调节机标准：《单元式空气调节机安全要求》GB25130-2010

检测项：标志和说明检测样品：房间空气调节器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求》GB4706.32-2012

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：深沟球轴承标准：滚动轴承产品标志 GB/T 24605-2009

检测项：残磁检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承双列和四列圆锥滚子轴承游隙及调整方法JB/T8236-2010

检测项：圆度检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承零件圆度和波纹度误差测量及评定方法JB/T 6642-2004

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：标志检测样品：电能信息采集与管理系统标准：Q/GDW 399-2009 电动汽车交流供电装置电气接口规范

检测项：全部参数检测样品：远动设备及系统标准：DL/T 634.5101-2002远动设备及系统第5-101部分：传输规约基本远动任务配套标准

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中华制漆（深圳）有限公司检测中心

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

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