髋关节假体检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

核工业北京化工冶金研究院分析测试中心

检测项：表面污染检测样品：食用盐标准：表面污染测定第一部分：β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GB/T14056.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：聚乙烯标准：热塑性塑料熔体流动速率试验方法 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：ABS树脂标准：热塑性塑料熔体流动速率试验方法 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：ABS树脂标准：热塑性塑料熔体流动速率试验方法 GB/T 3682-2000

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：铁素体含量检测样品：不锈钢标准：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法 GB/T 1954—2008

检测项：扩散氢检测样品：钢铁及合金标准：测定马氏体、贝氏体和铁素体钢电弧焊焊缝金属中扩散氢含量的标准方法 ANSI/AWS A4.3：1993(R2006)

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：鸡包涵体病毒检测样品：动物及其产品标准：鸡包涵体肝炎酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1575-2005

检测项：咖啡短体线虫检测样品：植物及其产品标准：咖啡短体线虫检疫鉴定方法 SN/T 2507-2010

检测项：鸡包涵体病毒检测样品：动物及其产品标准：鸡包涵体肝炎酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1575-2005

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：熔体指数检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体指数检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：斑节对虾杆状病毒包涵体诊断检测样品：动物及其产品标准：OIE 4.2.2核多角体杆状病毒病(斑节对虾杆状病毒和对虾杆状病毒)

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：熔体流动速率检测样品：食品接触材料标准：GB 3682-2000热塑性塑料熔体流动速率试验方法

检测项：熔体流动速率检测样品：实验室用水标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB 3682-2000

检测项：可溶性镉检测样品：食品接触材料标准：GB 3682-2000热塑性塑料熔体流动速率试验方法

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：δ铁素体含量检测样品：铁磁材料标准：δ铁素体含量的测定方法 AMS 2315F

检测项：δ铁素体含量检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的标准检测方法 ASTM E45-11a

检测项：附着力检测样品：固体膜润滑剂标准：铁素体不锈钢晶间腐蚀敏感性检测标准规范 ASTM A763-93(2009)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：咖啡短体线虫检测样品：转基因产品标准：咖啡短体线虫检疫鉴定方法 SN/T2507-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：用挤压塑料计测量热塑性塑料熔体流动速率的试验方法ASTM D1238-2013

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料和树脂标准：热塑性塑料熔体流动速率试验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料和树脂标准：热塑性塑料熔体流动速率试验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 GB/T 3682-2000

检测项：全部项目检测样品：二甲基硅氧烷混合环体标准：二甲基硅氧烷混合环体　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T20436-2006

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

核工业北京化工冶金研究院分析测试中心

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务