髋关节导航系统检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：汽车GPS导航系统标准：《汽车GPS导航系统通用规范》GB/T 19392-2003

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**全部项目检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范 GB/T 19392-2003

检测项：全部项目检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范 GB/T 19392-2003

检测项：**部分项目检测样品：无线电通讯设备的电磁兼容标准：汽车GPS导航系统通用规范 GB/T 19392-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京航天计量测试技术研究所

检测项：重复定位精度检测样品：惯性导航系统标准：舰船惯性导航系统通用规范 GJB 2230-1994

检测项：反向差值检测样品：惯性导航系统标准：舰船惯性导航系统通用规范 GJB 2230-1994

检测项：直线度检测样品：惯性导航系统标准：舰船惯性导航系统通用规范 GJB 2230-1994

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范GB/T 19392-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京东方计量测试研究所

检测项：数据存储与备份检测样品：汽车GPS导航系统标准：GB/T19392-2003汽车GPS导航系统通用规范

检测项：平台安全检测样品：汽车GPS导航系统标准：GB/T19392-2003汽车GPS导航系统通用规范

检测项：平台运行环境检测样品：汽车GPS导航系统标准：GB/T19392-2003汽车GPS导航系统通用规范

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽省电子产品监督检验所

检测项：抖晃率检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范GB/T 19392-2003

检测项：电压频率特性检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范GB/T 19392-2003

检测项：电压谐波失真检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范GB/T 19392-2003

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：一般要求检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范 GB/T 19392-2003 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T 10325-1992

检测项：软件设计检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范 GB/T 19392-2003 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T 10325-1992

检测项：显示检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范 GB/T 19392-2003 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T 10325-1992

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
武汉光庭信息技术有限公司测评中心

检测项：维护性检测样品：汽车GPS导航系统标准：GB/T 19392-2003 汽车GPS导航系统通用规范

检测项：可移植性检测样品：汽车GPS导航系统标准：GB/T 19392-2003 汽车GPS导航系统通用规范

检测项：一般要求检测样品：汽车GPS导航系统标准：GB/T 19392-2003 汽车GPS导航系统通用规范

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车GPS导航系统标准：GB/T19392-2003《汽车GPS导航系统》

检测项：部分项目检测样品：汽车GPS导航系统标准：GB/T19392-2003《汽车GPS导航系统》

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：带柄股骨部件耐久性能测定检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第4部分: 带柄股骨部件耐久性能测定 ISO 7206-4:2010

检测项：洛氏硬度检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（Ａ、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009

检测项：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

南京市产品质量监督检验院

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

北京航天计量测试技术研究所

黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

北京东方计量测试研究所

安徽省电子产品监督检验所

北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

武汉光庭信息技术有限公司测评中心

公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务