髋关节系统类产品检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

北京快尔环可实验技术有限公司

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法高温试验GJB150.3-1986

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

检测项：温度冲击试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法湿热试验GJB150.9-1986

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：塑料、金属、陶瓷和油漆类产品标准：抗菌加工制品-抗菌性实验方法和抗菌效果 JIS Z 2801-2010

检测项：大肠菌群检测样品：矿泉水标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012附录G

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
泉州中检石化检测有限公司

检测项：中性试验检测样品：石油甲苯标准：苯类产品中性试验 GB/T 1816-1997

检测项：中性试验检测样品：焦化甲苯标准：苯类产品中性试验GB/T 1816-1997

检测项：蒸发残余物检测样品：环己酮标准：苯类产品蒸发残留量的测定方法 GB/T 3209-2009

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
方大炭素新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：灰分检测样品：沥青标准：焦化固体类产品灰分测定方法 GB/T 2295-2008

检测项：软化点检测样品：沥青标准：焦化固体类产品软化点测定方法 GB/T 2294-1997

检测项：喹啉不溶物检测样品：沥青标准：焦化沥青类产品喹啉不溶物试验方法 GB/T 2293-2008

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省食品质量监督检验站

检测项：桔青霉素检测样品：食品标准：红曲类产品中桔青霉素的测定 GB/T5009.222-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川启明星铝业有限责任公司化验中心

检测项：喹啉不溶物检测样品：沥青标准：焦化沥青类产品喹啉不溶物试验方法 GB/T 2293-2008

检测项：软化点检测样品：炭素材料标准：焦化固体类产品软化点测定方法 GB/T 2292-1997

检测项：结焦值检测样品：炭素材料标准：煤沥青类产品结焦值的测定方法 GB/T 8727-2008

机构所在地：四川省眉山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：桔青霉素检测样品：食品标准：《红曲类产品中桔青霉素的测定》GB/T 5009.222-2008

检测项：桔青霉素检测样品：食品标准：《红曲类产品中桔青霉素的测定》GB/T 5009.222-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
济宁辰光杰科特煤化有限公司煤化研发中心

检测项：灰分检测样品：焦油和焦油产品标准：《焦化固体类产品灰分测定方法》 GB/T 2295-2008

检测项：喹啉不溶物含量检测样品：焦油和焦油产品标准：《焦化沥青类产品喹啉不溶物试验方法》 GB/T 2293-2008

检测项：软化点检测样品：焦油和焦油产品标准：《焦化固体类产品软化点测定方法》 GB/T 2294-1997

机构所在地：山东省济宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：可溶性铅、镉检测样品：食品接触材料（玻璃、陶瓷）标准：与食品直接接触的陶瓷类产品的要求84/500/EEC

检测项：可溶性铅、镉检测样品：食品接触材料（玻璃、陶瓷）标准：与食品直接接触的陶瓷类产品的要求 84/500/EEC

检测项：防触电保护检测样品：LED灯具：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 BS EN 62471：2008 IEC 62471:2006

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

检测项：全部项目检测样品：爆竹用膨胀珍珠岩粉标准：烟花爆竹黑火药爆竹（爆竹类产品）GB21552-2008

检测项：全部项目检测样品：爆竹用膨胀珍珠岩粉标准：烟花爆竹双响（升空类产品）GB 21555-2008

检测项：全部项目检测样品：爆竹用膨胀珍珠岩粉标准：烟花爆竹火箭（升空类产品）GB 21553-2009

机构所在地：江西省萍乡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

北京快尔环可实验技术有限公司

品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

泉州中检石化检测有限公司

方大炭素新材料科技股份有限公司检测中心

广东省食品质量监督检验站

四川启明星铝业有限责任公司化验中心

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

济宁辰光杰科特煤化有限公司煤化研发中心

宁波大生检测技术服务有限公司实验室

农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务