髋关节系统类产品检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

樱花卫厨（中国）股份有限公司实验中心

检测项：水路系统耐压性能检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB6932-2001

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

检测项：系统测试检测样品：军用软件质量度量标准：GJB 5236-2004 军用软件质量度量

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
张家港市海宇金属材料测试有限公司

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：用系统人工点计数法测定体积分数的标准试验方法 ASTM E562-11

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市疾病预防控制中心

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准GBZ 127-2002

检测项：γ辐射剂量率检测样品：放射防护标准：便携式X射线检查系统放射卫生防护标准 GBZ 177-2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
博耐尔汽车电气系统有限公司试验中心

检测项：风量检测样品：汽车水暖式暖风装置标准：《汽车水暖式暖风装置》 QC/T 634-2007

检测项：压缩机的驱动功率检测样品：汽车水暖式暖风装置标准：《汽车水暖式暖风装置》 QC/T 634-2007

检测项：噪声检测样品：汽车水暖式暖风装置标准：《汽车水暖式暖风装置》 QC/T 634-2007

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏东方航天校准检测有限公司

检测项：电压检测样品：防静电服标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求

检测项：频响检测样品：防静电服标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求

检测项：校准信号电平检测样品：防静电服标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
衢州市质量技术监督检测中心

检测项：气量调节系统检测样品：一般用固定的往复活塞空气压缩机标准：容积式压缩机噪声的测定 GB/T 4980-2003

机构所在地：浙江省衢州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏白雪电器股份有限公司产品检测中心

检测项：制冷系统密封性能检测样品：冰箱、冰柜标准：家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级 GB12021.2-2008

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成都市信息系统与软件评测中心

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：

检测项：功能性(安全功能) 检测样品：软件产品标准：

检测项：可靠性检测样品：标准：

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州迈拓金属检测服务有限公司

检测项：体积分数检测样品：铁磁材料标准：用系统的人工逐点计数法测定体积分数的标准试验方法 ASTM E562-11

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

樱花卫厨（中国）股份有限公司实验中心

北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

张家港市海宇金属材料测试有限公司

杭州市疾病预防控制中心

博耐尔汽车电气系统有限公司试验中心

江苏东方航天校准检测有限公司

衢州市质量技术监督检测中心

江苏白雪电器股份有限公司产品检测中心

成都市信息系统与软件评测中心

苏州迈拓金属检测服务有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务