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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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昆明钢铁集团有限责任公司技术中心实验室

检测项：Mn 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量GB/T223.63-1988

检测项：Mn 检测样品：硅铁标准：硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T4333.3-1988

检测项：Mn 检测样品：钛铁标准：钛铁锰含量的测定亚砷酸盐-亚硝酸盐滴定法和高碘酸盐光度法 GB/T4701.4-2008

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苏州市吴中区环境监测站

检测项：氯化物检测样品：空气和废气(含大气降水) 标准：大气降水中氯化物的测定硫氰酸汞高铁光度法GB/T13580.9—1992

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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济南市产品质量检验院

检测项：高温高湿耐久性能检测样品：钢化玻璃标准：建筑用安全玻璃第2部分：钢化玻璃 GB 15763.2-2005

检测项：锰含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钛（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：水分和其他挥发性物质检测样品：饲料标准：饲料中水分和其他挥发性物质含量的测定 GB/T 6435-2006

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：锰检测样品：金属及合金标准：（3）钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：锰检测样品：金属及合金标准：（5）硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3-1988

检测项：不挥发物质含量检测样品：螺纹脂标准：色漆清漆和涂料不挥发物质含量的测定 GB/T 1725-2007

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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浙江工业大学机械工程检测研究中心

检测项：显微组织检测样品：滚动轴承零件标准：高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件 JB/T1255-2001

检测项：装配高检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承向心轴承公差 GB/T 307.1-2005 滚动轴承测量和检验的原则及方法 GB/T 307.2-2005

检测项：装配高检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承向心轴承公差 GB/T 307.1-2005 滚动轴承测量和检验的原则及方法 GB/T 307.2-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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南京金陵检测工程有限公司

检测项：锰检测样品：金属材料及其焊接接头标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T223.63-1988

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天津市环境监测中心

检测项：生化需氧量检测样品：水和废水及降水标准：高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法 HJ/T 70-2001

检测项：水分检测样品：土壤、底质、固体废弃物、煤质标准：土壤干物质和水分的测定重量法 HJ613-2011

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：高阻漏电试验检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

检测项：高阻漏电试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

检测项：高阻漏电试验检测样品：接地故障电路断路器标准：接地故障电路断路器 UL943:2012

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：输出高阻态时高电平电流IOZH 检测样品：TTL电路标准：《半导体集成电路TTL 电路测试方法的基本原理》SJ/T 10735-1996

检测项：输出高阻态时低电平电流IOZL 检测样品：TTL电路标准：《半导体集成电路TTL 电路测试方法的基本原理》SJ/T 10735-1996

检测项：输出高阻态时高电平电流IOZH 检测样品：运算放大器标准：《半导休集成电路运算（电压）放大器测试方法的基本原理》SJ/T 10738-1996

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：高氰戊菊酯检测样品：食品标准：进出口食品中多种菊酯类农药残留量测定方法气相色谱法 SN/T 1117-2008

检测项：高氰戊菊酯检测样品：食品标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定 GB/T 5009.146-2008

检测项：高氰戊菊酯检测样品：食品标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23204-2008

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