高压漆膜连续性试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

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检测项：耐电压检测样品：光缆终端盒标准：《电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验》GB/T5095.2-1997 《通信光缆交接箱》YD/T988-2007

检测项：机械物理性能检测样品：通信电缆分线盒标准：《电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验》GB/T5095.2-1997 《通信电缆分线盒》YD/T740-1995

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甘肃电器科学研究院

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检测项：部分项目检测样品：高压带电显示装置标准：《高压带电显示装置》DL/T 538-2006 GB25081-2010

检测项：部分项目检测样品：高压交流熔断器标准：《高压交流熔断器第2部分：限流熔断器》GB/T15166.2-2008

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

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检测项：全项检测样品：前轴标准：GB/T 6461-2002 金属基体上金属和其它无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 1740-2007 漆膜耐湿热测定法

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重庆电气产品检测中心

检测项：部分项目检测样品：高压/低压预装式变电站标准：高压/低压预装式变电站 GB 17467-2010

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验　GB/T 2423.3-2006

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温　GB/T 2423.2-2008

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吉林省电力科学研究院有限公司

检测项：机械特性检测样品：高压开关柜标准：高压开关设备常温下的机械试验 GB/T 3309-1989

检测项：防护措施和保护电路的连续性检测样品：电源设备或系统标准：电能质量公用电网谐波 GB/T 14549-1993

检测项：辅助回路工频耐压检测样品：高压开关柜标准：3.6kV~40.5kV交流金属封闭开关设备和控制设备 GB 3906-2006 高压开关设备和控制设备标准的共用技术条件 GB/T 11022-2011

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：导电回路电阻测试检测样品：高压开关柜标准：电力设备预防性试验规程 DL/T 596-1996 高压交流断路器 GB/T 1984-2003

检测项：交流耐压试验检测样品：高压开关柜标准：电力设备预防性试验规程 DL/T 596-1996 高压交流断路器 GB/T 1984-2003

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：高压蒸煮检测样品：电子元器件标准：加速抗潮湿高压锅试验 JESD22-A102D-2010

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昆明高海拔电器检测有限公司

检测项：温升试验检测样品：高压交流断路器标准：高压交流断路器 GB 1984-2003

检测项：温升试验检测样品：3.6kV～40.5kV高压交流负荷开关标准：3.6kV～40.5kV高压交流负荷开关 GB 3804-2004

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

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检测项：漆膜耐水性检测样品：金属漆膜标准：《漆膜耐水性测定法漆膜耐水性测定法》GB/T1733-1993

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