高压漆膜连续性试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：漆膜厚度检测样品：卫生洁具配件标准：色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度 GB/T 6739-2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：防霉性能（耐霉菌性能、霉菌试验、长霉试验）检测样品：抗微生物材料或产品标准：抗菌涂料（漆膜）抗菌性测定法 ,GB/T 21866-2008

检测项：抗藻性能检测样品：抗微生物材料或产品标准：漆膜及有关涂层耐霉菌损坏的标准试验方法 ,ASTM D 5590-00(2010)

检测项：抗藻性能检测样品：抗微生物材料或产品标准：漆膜耐霉菌试验 , BS3900 ：Part G6：1989

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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江门四方威凯精细化工有限公司检测中心

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检测项：耐水性检测样品：漆与有关的表面涂料标准：漆膜耐水性测定法 GBT 1733-1993

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

检测项：铅笔硬度检测样品：金属镀层标准：ASTM D3363-2005(2011)e2 通过铅笔试验测定漆膜硬度的试验方法

检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：整车耐候性检测样品：汽车标准：QC/T 728-2005　汽车整车大气暴露试验方法 GB/T 13452.2-2008　色漆和清漆漆膜厚度的测定

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检测项：定型试验检测样品：汽车标准：GB/T 13043-2006 客车定型试验规程

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福建省南平铝业有限公司中心试验室

检测项：附着力检测样品：铝合金型材及板材标准：《色漆和清漆漆膜的划格试验》 GB/T 9286-1998

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检测项：硬度检测样品：铝合金型材及板材标准：《色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度》 GB/T 6739-2006

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：划格试验检测样品：金属材料及制品标准：色漆和清漆漆膜的划格试验 GB/T 9286-1998

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：插拔耐久检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：色漆和清漆漆膜的划格试验 GB/T 9286-1998

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机械工业分析仪器产品质量监督检测中心

检测项：全部参数检测样品：实验室电导率仪标准：GB/T 11007-2008 电导率仪试验方法

检测项：全部参数检测样品：工业电导率仪标准：JB/T 6855-1993 工业电导率仪

检测项：全部参数检测样品：液相色谱仪标准：JB/T 6857-1993 液相色谱仪试验方法

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