高对比分辨力检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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马鞍山出入境检验检疫局金属材料实验室

检测项：锰含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：安徽省马鞍山市更多相关信息>>

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天津汽车检测中心

检测项：*轮胎检测样品：汽车标准：ECE R43 《关于安全玻璃材料认证的统一规定》 Annex 21 《安全玻璃在汽车上的安装要求》 SANS 1191:2005 高防渗夹层安全玻璃 SANS 1192:2005 夹层安全玻璃 SANS 1193:2005 钢化玻璃

检测项：*汽车风窗及其它玻璃在汽车上的安装检测样品：汽车标准：ECE R43 《关于安全玻璃材料认证的统一规定》 Annex 21 《安全玻璃在汽车上的安装要求》 SANS 1191:2005 高防渗夹层安全玻璃 SANS 1192:2005 夹层安全玻璃 SANS 1193:2005 钢化玻璃

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：冲击耐压试验检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》 IEC 60060-1-1989

检测项：机械振动检测样品：交流旋转电机标准：《轴中心高为56mm及以上电机的机械振动的测量、评定及限值》 GB 10068-2008

检测项：冲击耐压试验检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》 IEC 60060-1-2010

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶、热塑性橡胶常温、高温和低温下压缩永久变形测定 GB/T 7759-1996

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：额定电压450/750V及以下热固性绝缘电线电缆标准：额定电压450/750V及以下低压电缆第2-22部分：电缆一般应用-弹性体交联绝缘高柔软编织电缆 EN 50525-2-22:2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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郑州磨料磨具磨削研究所有限公司磨料磨具实验室

检测项：＊全部参数检测样品：高铝矾土熟料标准：铝硅系耐火材料化学分析方法 GB/T6900-2006 耐火材料 X射线荧光光谱化学分

检测项：＊全参数检测样品：高铝矾土熟料标准：铝硅系耐火材料化学分析方法 GB/T6900-2006 耐火材料 X射线荧光光谱化学分

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

检测项：振动试验检测样品：直流电动机标准：GB 10068-2008《轴中心高为56mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值》

检测项：振动的测定检测样品：三相异步发电机标准：GB 10068-2008《轴中心高为56mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值》

检测项：振动的测定检测样品：三相异步发电机标准：GB 10068-2008《轴中心高为56mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值》

机构所在地：山西省永济市更多相关信息>>

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：酸溶硅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T223.63－1988

检测项：锰检测样品：镍及镍合金标准：镍基合金粉化学分析方法第5部分:锰量的测定高碘酸钠(钾)氧化分光光度法 YS/T539.5-2009

检测项：钛检测样品：铝及铝合金标准：高纯铝化学分析方法第3部分二安替吡啉甲烷——硫氰酸盐光度法测定钛含量 YS/T244.3－2008

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中国建材检验认证集团浙江有限公司

检测项：耐湿性检测样品：标准：《汽车安全玻璃试验方法第3部分：耐辐射、高温、高湿、燃烧和耐模拟气候试验》GB/T 5137.3-2002

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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