高对比分辨力检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：齿高检测样品：《无缝内螺纹铜管》标准：《铜及铜合金化学分析方法第1部分:铜含量的测定》GB/T5121.1-2008

检测项：电性能检测样品：LED筒灯标准：LED筒灯性能要求 GB/T 29294-2012

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唐山市特种设备监督检验所

检测项：锰检测样品：金属机械性能标准：《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量》GB/T 223.63-1988

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：冲击强度检测样品：塑料标准：塑料高应变速率下的拉伸性能测定 ISO 18872：2007

检测项：冲击强度检测样品：塑料标准：聚合物高应变速率的拉伸测试 SAE J2749：2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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江苏南瑞帕威尔电气有限公司实验室

检测项：工频耐受电压试验检测样品：中压成套开关设备标准：高电压试验技术第一部分:一般试验要求GB/T 16927.1-2011

检测项：雷电冲击电压试验检测样品：中压成套开关设备标准：高电压试验技术第一部分:一般试验要求GB/T 16927.1-2011

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国人民解放军第五七一三工厂计量检测中心

检测项：锰（Mn）检测样品：镁和镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法高碘酸盐分光光度法 GB/T 13748.4-2005

检测项：铬（Cr）检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分：锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

机构所在地：湖北省襄阳市更多相关信息>>

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武汉锅炉股份有限公司金属材料检测中心

检测项：锰检测样品：金属材料及制品标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB223.63-88

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杭州西子孚信科技有限公司测试中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部份：试验方法试验B：高温GB/T2423.2-2008

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部份：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部份：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部份：试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液） GB/T 2423.18-2000

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：锰含量检测样品：钛合金标准：钛合金化学分析方法高碘酸钾分光光度法测定锰含量 HB 5297.13-2001

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：ISO 8124-2:2007 玩具安全-第2部分易燃性 AS/NZS ISO 8124-

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：EN 71-2：2011 玩具安全第2部分：燃烧性能

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：GB6675-2003 4.2 附录B 国家玩具安全技术规范 4.2，附录B

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：高电压检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

检测项：高电压检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

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