高应变法检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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杭叉集团股份有限公司试验检测中心

检测项：稳定性能检测样品：蓄电池托盘搬运车标准：托盘堆垛车和高起升平台堆垛车稳定性试验 GB/T 21468-2008

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番禺珠江钢管有限公司检测中心

检测项：Mn 检测样品：金属材料及其制品标准：钢铁及合金化学分析法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：锰检测样品：非金属材料化学分析标准：萤石锰含量的测定高碘酸盐分光光度法 GB/T 5195.11-2006

检测项：锰检测样品：非金属材料标准：萤石锰含量的测定高碘酸盐分光光度法 GB/T 5195.11-2006

检测项：锰检测样品：非金属材料标准：萤石锰含量的测定高碘酸盐分光光度法 GB/T 5195.11-2006

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北京市理化分析测试中心

检测项：高锰酸盐指数检测样品：污水及地表水标准：高氯废水化学需氧量的测定碘化钾碱性高锰酸钾法 HJ/T 132-2003

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大庆石油管理局石油工业机械产品质量监督检验站

检测项：螺纹锥度螺距齿高半角中径检测样品：金属材料及合金标准：普通螺纹基本牙型 GB/T 192-2003

检测项：螺纹锥度螺距齿高半角中径检测样品：金属材料及合金标准：一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差 GB/T 1804-2000

检测项：螺纹锥度螺距齿高半角中径检测样品：金属材料及合金标准：普通螺纹直径与螺距系列 GB/T 193-2003

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广东省冶金产品质量监督检测中心

检测项：P 检测样品：金属与合金化学成分标准：GB/T4333.3-1988《硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量》

检测项：部分项目检测样品：金属与金属制品标准：GB/T18254-2002《高碳铬轴承钢》

检测项：Mn 检测样品：金属与合金化学成分标准：GB/T223.63-1988《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量》

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：部分项目检测样品：中空玻璃标准：中空玻璃GB/T 11944-2002

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国土资源部珠宝玉石首饰管理中心

检测项：全参数检测样品：标准：《高纯金》GB/T 25933-2010

检测项：全参数检测样品：标准：《高纯金》GB/T25933-2010

检测项：全参数检测样品：标准：《高纯金化学分析方法第1部分：乙酸乙酯萃取分离-ICP-AES法测定杂质元素的含量》GB/T 25934.1-2010

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杭州钢铁集团公司中心试验室

检测项：Si 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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淮安市环境监测中心站

检测项：游离氯和总氯检测样品：水和废水（含大气降水）标准：大气降水中氯化物的测定硫氰酸汞高铁光度法 GB/T 13580.9-1992

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