高温湿热试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：高温湿热处理检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1: 2005 EN60950-1: 2009 GB4943.1-2011 《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：恒定湿热性能检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：GB/T 18287-2000 蜂窝电话用锂离子电池总规范

检测项：高温性能检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：GB/T 18287-2000 蜂窝电话用锂离子电池总规范

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：高温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：包装运输包装件基本试验第2部分：温湿度调节处理 GB/T 4857.2－2005 ISO 2233:2000

检测项：湿热检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：包装运输包装件基本试验第2部分：温湿度调节处理 GB/T 4857.2－2005 ISO 2233:2000

检测项：湿热检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：舰船电子设备环境试验高温试验 GJB 4.2-1983

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：温度检测样品：高温/低温试验箱标准：恒定湿热试验箱检测规范

检测项：温度检测样品：交变湿热试验箱标准：高温/低温试验箱检测规范

检测项：温度检测样品：恒定湿热试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：恒定湿热检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab恒定湿热方法 GB/T 2423.3-2006 环境试验第2-78部分：试验-试验室:湿热，稳定状态 IEC60068-2-78-2001

检测项：恒定湿热检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab恒定湿热方法 GB/T 2423.3-2006 环境试验第2-78部分：试验-试验室:湿热，稳定状态 IEC60068-2-78-2012

检测项：高温检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B高温 GB/T 2423.2-2008 环境试验第2-2部分：试验-试验B：高温 IEC 60068-2-2-2007

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北京市计量检测科学研究院

检测项：高温试验检测样品：环境试验标准：光学和光学仪器环境试验方法低温、高温、湿热GB/T 12085.2-2010

检测项：高温试验检测样品：环境试验标准：光学和光学仪器环境试验方法低温、高温、湿热GB/T 12085.2-2010

检测项：高温试验检测样品：环境试验标准：光学和光学仪器环境试验方法低温、高温、湿热GB/T 12085.2-2010

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陕西省计量科学研究院

检测项：恒定湿热检测样品：WSS-001温湿度变送器标准：WSS-001型温湿度变送器规范 SJ 20833-2002

检测项：高温贮存检测样品：WSS-001温湿度变送器标准：WSS-001型温湿度变送器规范 SJ 20833-2002

检测项：高温运输试验检测样品：氧化锆氧分析仪标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008

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中国测试技术研究院

检测项：低温、高温、湿热检测样品：光学和光学仪器标准：光学和光学仪器环境试验方法第2部分：低温、高温、湿热 GB/T12085.2-2010

检测项：低温、高温、湿热检测样品：光学和光学仪器标准：光学和光学仪器环境试验方法第2部分：低温、高温、湿热 GB/T12085.2-2010

检测项：湿热检测样品：军用装备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分高温试验 GJB 150.3A-2009

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：稳态湿热检测样品：电工电子产品标准：半导体器件机械和气候试验方法第5部分：稳态温湿度偏置寿命试验 GB/T4937.5-2006

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：半导体器件机械和气候试验方法第6部分：高温贮存 GB/T4937.6-2006

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：试验Be：散热试验样品温度渐变的高温试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：试验Bd：非散热试验样品温度渐变的高温试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：恒定湿热试验检测样品：标准：

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成都前锋电子仪器有限责任公司校准/检测实验室

检测项：湿热试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：军用电子测试设备通用规范 GJB3947A-2009 /3.8.2.3

检测项：湿热试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：军用电子测试设备通用规范 GJB3947A-2009 /3.8.2.3

检测项：湿热试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：电子测量仪器温度试验GB6587.2-1986

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