高电压锂离子电池检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

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检测项：保护与告警功能检测样品：通信用后备式锂离子电池组标准：YDB 032—2009 通信用后备式锂离子电池组

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：高充检测样品：锂离子电池标准：进出口蓄电池安全检验方法第3部分：锂离子蓄电池 SN/T 1414.3-2004

检测项：外观检测样品：锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：20℃放电性能检测样品：锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

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西安高压电器研究院有限责任公司

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检测项：*全部项目检测样品：集合式高电压并联电容器标准：DL/T 628-1997 集合式高电压并联电容器订货技术条件

检测项：*全部项目检测样品：集合式高电压并联电容器标准：集合式高电压并联电容器 JB/T 7112-2000

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：工频耐受电压试验检测样品：高压电器标准：①《高电压试验技术第一部分一般试验要求》 GB/T16927.1—2011 ②《高电压试验技术第一部分一般试验要求》

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检测项：传递过电压测量检测样品：电子式电压互感器标准：①互感器第7部分电子式电压互感器 GB/T 20840.7-2007 ②互感器第7部分电子式电压互感器 IEC 60044-7:1999

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检测项：6.2.8.2 20℃高功率放电容量(单体) 检测样品：锂离子二次电池标准：公路电动车用锂离子电池 QC/T 743-2006

检测项：6.3.4 模组充电检测样品：锂离子二次电池标准：公路电动车用锂离子电池 QC/T 743-2006

检测项：6.3.6 真实环境模拟（模组）检测样品：锂离子二次电池标准：公路电动车用锂离子电池 QC/T 743-2006

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远东电缆有限公司检测中心

检测项：成品电缆电压试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

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检测项：交流电压试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：电压测试检测样品：锂二次电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范

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辽宁省医疗器械检验检测院

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检测项：电压波动和闪烁检测样品：医疗电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制GB 17625.2-2007

检测项：检测样品：标准：

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：操作冲击电压绝缘试验检测样品：半导体变流器标准：《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》 IEC 60060-1:2010

检测项：直流电压绝缘试验检测样品：半导体变流器标准：《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》 GB/T16927.1-2011

检测项：标准雷电冲击电压绝缘试验检测样品：电力电容器、绝缘子、复合母排标准：《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》 GB/T16927.1-2011

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中国测试技术研究院

检测项：电压检测样品：直流火花检测仪（针孔检测仪）标准：用在腐蚀条件下的搪玻璃设备的高电压试验方法 GB/T7993-2003

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检测项：全项目检测样品：六氟化硫微量水分仪标准：《高电压测试设备通用技术条件第5部分:六氟化硫微量水分仪》 DL/T 846.5-2004

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