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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：金相组织检测样品：钢铁及合金标准：高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件 JB/T 1255-2001 高碳铬轴承 GB/T 18254-2002

检测项：硬度检测样品：钢铁及合金标准：高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件 JB/T 1255-2001 滚动轴承硬度试验方法 TB/T 7361-2007

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中煤北京煤矿机械有限责任公司实验中心

检测项：操作性能检测样品：大采高液压支架标准：《大采高液压支架技术条件》MT550-1996

检测项：密封性能检测样品：大采高液压支架标准：《大采高液压支架技术条件》MT550-1996

检测项：支护性能检测样品：大采高液压支架标准：《大采高液压支架技术条件》MT550-1996

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：高纯石英砂标准：电子工业用高纯石英砂技术条件 SJ/T 3228.1-1989

检测项：二氧化硅检测样品：电子陶瓷原材料标准：高纯石英砂灼烧失量的测定 SJ 3228.3-1989

检测项：三氧化二铝检测样品：电子陶瓷原材料标准：高纯石英砂中二氧化硅含量的测定 SJ 3228.4-1989

机构所在地：湖南省娄底市更多相关信息>>

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山东寿光巨能特钢有限公司质检中心

检测项：低倍组织检测样品：高碳铬轴承钢标准：高碳铬轴承钢 GB/T18254-2002

机构所在地：山东省寿光市更多相关信息>>

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新疆天业（集团）有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：高纯盐酸标准：《高纯盐酸》HG/T 2778-2009

检测项：部分参数检测样品：高纯氢氧化钠标准：《高纯氢氧化钠》GB/T 11199-2006

检测项：硫酸盐检测样品：高纯盐酸标准：《工业用合成盐酸》GB320-2006 （5.8硫酸盐含量的测定比浊法）

机构所在地：新疆维吾尔自治区石河子市更多相关信息>>

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丰益（上海）生物技术研发中心有限公司分析测试中心

检测项：过氧化值检测样品：食用油标准：动植物油脂过氧化值测定GB/T5538-2005

检测项：反式脂肪酸检测样品：食用油标准：食品中反式脂肪酸的测定气相色谱法 GB/T22110-2008

检测项：生育三烯酚检测样品：标准：

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：室内高湿场所用木地板标准：室内高湿场所用木地板 LY/T 1854-2009

检测项：全部参数检测样品：高纯氢氧化钠标准：高纯氢氧化钠 GB/T 11199－2006

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：部分项目检测样品：高筋小麦粉标准：高筋小麦粉GB/T 8607-1988

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永城市质量技术监督检验测试中心

检测项：全部参数检测样品：高筋小麦粉标准：高筋小麦粉GB/T8607-1988

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检测项：部分参数检测样品：高碳铬轴承钢（圆钢）标准：高碳铬轴承钢 GB/T18254-2002(2010)

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检测项：SiO2 检测样品：高碳铬轴承钢（圆钢）标准：铁矿石化学分析方法重量法测定硅量 GB6730.10-1986(2004)

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