鸡传染性鼻炎抗体检测实验

红光治疗设备

简介

红光治疗设备

简介

红光治疗设备产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

红光治疗设备预期用途：用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛等；用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。

红光治疗设备品名举例：红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪

红光治疗设备管理类别：Ⅱ

红光治疗设备相关指导原则：1、红外线治疗设备注册技术审查指导原则

红光治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY/T 0061—2007 特定电磁波治疗器
8 . YY 0306—2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
9 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

红光治疗设备相关检测项目：
1 . 有效红光辐照度《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
2 . 外观《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
4 . 电磁兼容性《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
5 . 环境实验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
6 . 辐射光谱《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
8 . 红外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
9 . 定时与功能《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
10 . 温度监测与超温保护《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪声《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
12 . 说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
13 . 标志、标签、使用说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
14 . 电源电压的波动《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
15 . 环境试验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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吉林省食品药品检验所

检测项：丙肝抗体检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部 213页

检测项：艾滋1+2抗体检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部 213页

检测项：乙肝表面抗体（抗HBs）检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部217、219、221、223、225、227、229、231、233、235页

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山东省疾病预防控制中心

检测项：乙型脑炎病毒抗体水平检测（IgM/IgG）检测样品：病原学检测标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008（附录B）

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.1.3

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.2.1

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常州市疾病预防控制中心

检测项：甲肝IgG、IgM抗体检测样品：血液、尿液、生物材料标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS 298-2008附录A

检测项：戊肝IgG、IgM抗体检测样品：血液、尿液、生物材料标准：戊型病毒性肝炎诊断标准WS 301-2008附录A

检测项：丙肝抗体检测样品：血液、尿液、生物材料标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008附录A

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长春国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第五篇，第五章，第三节，一

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检测项：乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第五篇第五章第二节、二

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：HIV抗体确证检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第二节

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检测项：新城疫抗体检测样品：动物及其生物材料标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

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