麸氨酸钠（谷氨酸钠）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：谷氨酸钠检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法GB/T 5009.51-2003

检测项：谷氨酸钠检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法GB/T 5009.51-2003

检测项：腐植酸含量检测样品：腐植酸钠标准：腐植酸钠 HG/T 3278-1987

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品与保健食品标准：《味精卫生标准的分析方法》GB/T 5009.43-2003

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品、保健食品标准：《味精卫生标准的分析方法》GB/T 5009.43-2003

检测项：甘氨酸检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂甘氨酸（氨基乙酸）GB 25545-2010

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：麸酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T5009.43-2003 4.1

检测项：麸酸钠检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定GB5413.21-2010 (第一法)

检测项：环己基氨基磺酸钠(甜蜜素) 检测样品：保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T5009.97-2003(第一法)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：麸铵酸钠检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定GB/T 13025.7-2012

检测项：麸铵酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T 5009.43-2003(4.1.2)

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第四篇第四章第一节

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益海（连云港）油化工业有限公司质量检测中心

检测项：甘油含量检测样品：粮食、油料标准：AOCS Official Method Ea 6-51 Reapproved 2012 Glycerol, Sodium Periodate Oxidation Method

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：麸质成分检测样品：动物源性食品标准：SOP-ZX-2008-04 食品过敏原麸质成分的基因检测方法实时荧光PCR法

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检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：饮料、酒标准：SN/T 1948-2007 进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

检测项：麸质检测样品：乳制品标准：德国必发公司酶联免疫试剂盒快速定量检测麸质的方法 WI-QC-04T-18

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北京市粮油食品检验所

检测项：加工精度（粉色麸星）检测样品：粮油食品标准：小米 GB/T 11766-2008

检测项：加工精度（粉色麸星）检测样品：粮油食品标准：黍米附录A GB/T 13356-2008

检测项：加工精度（粉色麸星）检测样品：粮油食品标准：稷米附录A GB/T 13358-2008

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赢创德固赛（中国）投资有限公司氨基酸检测中心

检测项：游离赖氨酸、蛋氨酸和苏氨酸检测样品：标准：饲料级和预混料中赖氨酸、蛋氨酸和苏氨酸含量测定方法—1999年版AOAC 999.13

检测项：饲料级DL-蛋氨酸检测样品：标准：饲料级DL-蛋氨酸GB/T17810-2009

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：部分项目检测样品：高筋小麦粉标准：高筋小麦粉GB/T 8607-1988

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定GB/T 5009.120-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中的环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

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