麸氨酸钠（谷氨酸钠）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：活性组分（以乙二胺四亚甲基膦酸钠计）检测样品：水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠标准：容量法《水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠(EDTMPS)》 HG/T 3538-2011(4.2)

检测项：固体含量检测样品：水处理剂聚丙烯酸钠标准：重量法《水处理剂聚丙烯酸钠》 HG/T 2838-2010(4.1)

检测项：有机膦（以PO43-计）的质量分数检测样品：水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠标准：重量法和分光光度法《水处理剂乙二胺四亚甲基膦酸钠(EDTMPS)》HG/T 3538-2011(4.3)

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内蒙古大唐国际再生资源开发有限公司质量保证部

检测项：二氧化硅检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：三氧化二铁检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：氟检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

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杭州电化集团有限公司测试中心

检测项：氯酸钠检测样品：次氯酸钠标准：工业用氢氧化钠氯酸钠含量的测定邻-联甲苯胺分光光度法 GB/T 11200.1-2006

检测项：有效氯检测样品：次氯酸钠标准：次氯酸钠溶液 GB 19106-2003

检测项：碳酸盐（以碳酸钠计）检测样品：次氯酸钠标准：工业用氢氧化钠碳酸盐含量的测定滴定法 GB/T 7698-2003

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析方法 5 粘胶、铜氨纤维或莫代尔纤维和棉纤维混纺（锌酸钠法） ISO 1833-5-2006

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定高效液相色谱法GB/T 23495-2009

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：部分项目检测样品：工业过氧碳酸钠标准：工业过氧碳酸钠 HG/T2764-2008

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠—亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58—1987

检测项：锰检测样品：镍及镍合金标准：镍基合金粉化学分析方法第5部分：锰量的测定高碘酸钠（钾）氧化分光光度法

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：化妆品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T5009.97-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T5009.97-2003

检测项：二组份纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法） GB/T 2910.5-2009

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜密素）检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜密素）检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：邻苯二甲酸二己酯(DHXP) 检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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盐城出入境检验检疫局综合检测中心

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