麸铵酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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柳州市产品质量检验所

检测项：麸氨酸钠检测样品：肉与肉制品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

检测项：全部参数检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB 10205-2009

检测项：全部参数检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB 10205-2009

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T 5009.43-2003/4.1.1/4.1.2

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T 5009.43-2003/4.1.1/4.1.2

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：麸氨酸钠检测样品：味精标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T 5009.43-2003（4.1.2）

检测项：甜蜜素检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法GB/T5009.43—2003

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定GB/T5009.120-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97-2003

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：六价铬、钠、钾（以重铬酸钠、铬酸钠、铬酸钾、重铬酸铵、重铬酸钾、三氧化铬、铬酸、铬酸及重铬酸低聚物、重铬酸计）检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：碱法消解六价铬 US EPA 3060A:1996

检测项：六价铬、钠、钾（以重铬酸钠、铬酸钠、铬酸钾、重铬酸铵、重铬酸钾、三氧化铬、铬酸、铬酸及重铬酸低聚物、重铬酸计）检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996

检测项：六价铬、钠、钾（以重铬酸钠、铬酸钠、铬酸钾、重铬酸铵、重铬酸钾、三氧化铬、铬酸、铬酸及重铬酸低聚物、重铬酸计）检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321 Edition 1.0 2008-12

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河北省产品质量监督检验院

检测项：干燥减量检测样品：无机类标准：饲料级亚硒酸钠 HG 2937-1999 工业氟化氢铵 HG/T 3586-1999 化工产品的干燥失重（加热减量）测定方法 DB13/T 1236-2010

检测项：全部项目检测样品：磷酸一铵，磷酸二铵及其测定方法标准：磷酸一铵，磷酸二铵及其测定方法GB 10205-2009

检测项：全部项目检测样品：硫酸铝铵标准：硫酸铝铵 HG 2917-1999

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：麸质检测样品：食品标准：食品中麸质的醇溶谷蛋白检测方法 AOAC991.19

检测项：有效磷检测样品：磷酸一铵和磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第2部分：磷含量 GB/T 10209.2-2010

检测项：水溶性磷检测样品：磷酸一铵和磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第1部分：总氮含量 GB/T 10209.1-2008

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：麸质成分检测样品：动物源性食品标准：SOP-ZX-2008-04 食品过敏原麸质成分的基因检测方法实时荧光PCR法

检测项：麸质成分检测样品：食品标准：SOP-ZX-2008-04 食品过敏原麸质成分的基因检测方法实时荧光PCR法

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：饮料、酒标准：SN/T 1948-2007 进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

检测项：麸质检测样品：乳制品标准：德国必发公司酶联免疫试剂盒快速定量检测麸质的方法 WI-QC-04T-18

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：全部参数检测样品：麸醋标准：麸醋SB/T 10304-1999

检测项：全部参数检测样品：麸醋标准：麸醋 SB/T 10304-1999

检测项：粉色、麸星检测样品：食品标准：粮油检验小麦粉粉色、麸星的测定 GB/T 27628-2011

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