黏附性/贴膏剂黏附力测定法/黏附力/贴剂黏附力测定法检测实验

热敷贴

简介

热敷贴

简介

热敷贴产品描述：通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。

热敷贴预期用途：用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

热敷贴品名举例：热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴

热敷贴管理类别：Ⅱ

热敷贴相关指导原则：
1、热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则

热敷贴相关标准：
1、YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
2、YY 0834-2011 医用电气设备第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求
3、YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备
4、YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备
5、YY 9706.235-2021 医用电气设备第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
6、YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器
7、YY/T 0952-2015 医用控温毯
8、YY 0060-2018 热敷贴（袋）

热敷贴相关检测项目：
1 . 尺寸《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
2 . 外观《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
3 . 外包装的密封性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
4 . 内袋抗跌落《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
5 . 包装袋抗拉强度《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
6 . 外袋材料的气密性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
7 . 粘贴性能《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
8 . 温度特性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
9 . 生物相容性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
10 . 有效期及临近有效期的温度特性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
11 . 说明书的要求《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
12 . 外包装密封性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
13 . 包装袋拉张强度《热敷贴（袋）： YY0060-2018》
14 . 外袋材料气密性《热敷贴（袋）： YY0060-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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厦门市药品检验所

检测项：贴膏剂黏附力检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ E、二部附录Ⅹ J

检测项：贴膏剂黏附力检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ E、二部附录Ⅹ J

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦJ(维生素A测定法) ，美国药典第34版附录<571> ，日本药典第15版

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陕西省食品药品检验所

检测项：贴膏剂黏附力检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ E/二部附录Ⅹ J

检测项：贴膏剂黏附力检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ E/二部附录Ⅹ J

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ M 美国药典第34版英国药典2011年版 (卵泡刺激素生物测定法)

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广州市药品检验所

检测项：贴（膏）剂黏附力检测样品：药品标准：美国药典第35版附录<601>

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检测项：贴（膏）剂黏附力检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.9.18

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海南省药品检验所

检测项：贴（膏）剂黏附力检测样品：药品标准：欧洲药典8.0版

检测项：贴（膏）剂黏附力检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩJ/一部附录Ⅻ E

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIID氮测定法

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山东省食品药品检验所

检测项：贴（膏）剂黏附力检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.9.18

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检测项：贴（膏）剂黏附力检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<601>

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检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIID(氮测定法)

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青岛市药品检验所

检测项：贴（膏）剂黏附力检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩJ/一部附录Ⅻ E

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

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检测项：贴剂黏附力检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ J/一部附录Ⅻ E

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦD/一部附录ⅨL(氮测定法)

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检测项：贴（膏）剂黏附力检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅹ J/一部附录Ⅻ E

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 VI E/一部附录 VII E(旋光度测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 VII D(氮测定法)

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检测项：贴（膏）剂黏附力(性) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I，Ⅻ E/二部附录Ⅹ J

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检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：肝素生物测定法：中国药典2010年版二部附录Ⅻ D

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