齿科植入材料检测实验

正畸基托聚合物

简介

正畸基托聚合物

简介

正畸基托聚合物产品描述：粉液剂。通常由聚甲基丙烯酸甲酯以及甲基丙烯酸甲酯单体，或其他可聚合高分子材料组成。

正畸基托聚合物预期用途：用于正畸基托的制作。

正畸基托聚合物品名举例：齿科正畸快速自凝树脂、正畸基托聚合物

正畸基托聚合物管理类别：Ⅱ

正畸基托聚合物相关指导原则：
1、牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则

正畸基托聚合物相关检测标准：
1.YY 0270.1—2011《牙科学基托聚合物第1部分：义齿基托聚合物》
2.YY 0270.2—2011《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物》

正畸基托聚合物相关检测项目：
1 . 未聚合的材料《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
2 . 均一性《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
3 . 固体成分《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
4 . 表面特性《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
5 . 成形性《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
6 . 颜色《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
7 . 无孔隙《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
8 . 总断裂功《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
9 . 吸水值《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
10 . 残余甲基丙烯酸甲酯单体《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
11 . 增塑剂《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
12 . 溶解值《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
13 . 未聚合的材料一般性能《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 ISO 20795-2:2013》
14 . 未聚合的材料均一性《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 ISO 20795-2:2013》
15 . 未聚合的材料固体组成《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 ISO 20795-2:2013》
16 . 极限挠曲强度《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 ISO 20795-2:2013》
17 . 挠曲弹性模量《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 ISO 20795-2:2013》
18 . 最大应力强度因子《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 ISO 20795-2:2013》
19 . 液体组分通则《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
20 . 液体组分均一性《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》
21 . 固体组分《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月30日

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用有机硅材料生物学评价试验方法标准：GB/T16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

检测项：部分参数检测样品：医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料标准：YY/T 0242 -2007医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：ASTM F136-12 外科植入用锻造Ti-6Al-4V ELI(超低间隙)合金加工材标准规范(UNS R56401)

检测项：抗拉强度Rm 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：植入试验检测样品：毒理学标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008(10)

检测项：植入试验检测样品：毒理学标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008(10)

检测项：植入试验检测样品：毒理学标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008(12)

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：金属接骨板弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 ISO 9585:1990

检测项：缝隙腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物不锈钢产品点蚀电位 YY/T 1074-2002

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验GB/T16886.6-1997； Biologi

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验GB/T16886.6-1997； Biologi

检测项：全部参数检测样品：锻造钴-铬-钼合金标准：外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金YY 0605.12-2007/ISO 5832-12:1996

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：清咽功能（大鼠棉球植入实验）检测样品：食品与保健食品标准：《清咽功能功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件9

检测项：清咽功能（大鼠棉球植入实验）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（八）

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：《食品包装用原纸卫生标准》 GB11680-1989

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：洛氏硬度检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（Ａ、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

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