（同15）全项目检测实验

角膜曲率计

简介

角膜曲率计

简介

同视机产品描述：通常由两套视标空间方位可调，光亮可调的独立光学系统及可对两套系统进行空间方位变化测量的机械系统组成，并可结合其他辅助部件（如海丁格刷、偏振片）使用。

同视机预期用途：用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病，也可供弱视训练、治疗。

同视机品名举例：同视机

同视机管理类别：Ⅱ

瞳距仪产品描述：通常由光源、视标、读数系统、机械调节系统、观察或显示系统组成。利用光学成像定位原理，测量人眼瞳距。

瞳距仪预期用途：用于测量人眼两瞳孔之间的距离。

瞳距仪品名举例：瞳距测量仪、瞳距仪

瞳距仪管理类别：Ⅱ

眼像差仪产品描述：通常由光学定位系统、像差测量系统、信号探测器和数据处理分析系统组成。由光线追迹导出的光程差通过拟合获得ZERNIK系数的方法进行波前像差分析。

眼像差仪预期用途：用于测量人眼像差。

眼像差仪品名举例：眼像差仪、全眼波前像差仪

眼像差仪管理类别：Ⅱ

角膜曲率计产品描述：通常由主机（光学系统、观察系统和控制系统）、可移动工作台和头托组成。利用角膜的反射性质来测量角膜曲率半径。

角膜曲率计预期用途：用于测量角膜前表面曲率半径和主子午线轴位。

角膜曲率计品名举例：角膜曲率计、电子角膜曲率仪

角膜曲率计管理类别：Ⅱ

视野计产品描述：通常由眼球监测系统、视野位置及光亮可变的光点或光面和背景光系统组成。通过获取视网膜各位置光刺激感知的方法，得到视网膜中心和周边的视细胞的损缺信息。

视野计预期用途：用于眼部检查中测量可视范围。

视野计品名举例：视野计、四点域值视野仪、视野分析仪、微视野计、投射视野检查仪

视野计管理类别：Ⅱ

对比敏感度仪产品描述：通常由对比敏感度视标发生器、观察光学系统和控制装置组成。

对比敏感度仪预期用途：用于检查人眼在各种光环境下中心和/或周边视野敏感度测量。

对比敏感度仪品名举例：对比敏感度仪、眩光对比度仪

对比敏感度仪管理类别：Ⅱ

色觉检测仪产品描述：通常由光学系统、显示系统和记录系统组成。通过多种颜色的不同混合方式，来检查人体色细胞或相应的神经传递系统的准确情况。

色觉检测仪预期用途：用于人眼视功能（包括光觉、色觉、形觉（视力）、动觉（立体觉）、对比觉（对比敏感度）等）的检查、训练等。

色觉检测仪品名举例：色觉检测仪

色觉检测仪管理类别：Ⅱ

瞳孔分析仪产品描述：通常由主机，发光二极管（LED）显示屏和电源线组成。

瞳孔分析仪预期用途：用于测量瞳孔对光刺激的反应。

瞳孔分析仪品名举例：瞳孔分析仪

瞳孔分析仪管理类别：Ⅱ

视功能检查设备和器具相关指导原则：
1、视野计注册技术审查指导原则

视功能检查设备和器具相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中
5 . GB/T 16886.1—2011 的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . GB 4824—2013 工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性限值和测量方法
10 . YY 0676—2008 眼科仪器视野计
11.YY 0673-2008 眼科仪器验光仪

角膜曲率计相关检测项目
1 . 曲率半径《角膜曲率计： GB38455-2019》
2 . 主子午线轴位《角膜曲率计： GB38455-2019》
3 . 目镜屈光调整《角膜曲率计： GB38455-2019》
4 . 曲率半径测量《角膜曲率计： GB38455-2019》
5 . 主子午线轴向的测量《角膜曲率计： GB38455-2019》
6 . 目镜调整（若适用）《角膜曲率计： GB38455-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：性能/全部参数检测样品：杂类灯标准：GB/T 7771-1987特殊同色异谱指数的测定改变照明体

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：照明电气及类似设备标准：GB 17743-2007 EN55015-2006+A1：2007 CISPR15-2007+A2：2008 AS/NZS CISPR15：2006 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方

检测项：负载端子骚扰电压检测样品：照明电气及类似设备标准：GB 17743-2007 EN55015-2006+A1：2007 CISPR15-2007+A2：2008 AS/NZS CISPR15：2006 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：同双鞋各部位允差、帮针码密度、结构检测样品：标准：焊接防护鞋 LD4—1991

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：镍释放量检测样品：仿真饰品标准：直接长期同皮肤接触的产品中镍释放的参考测定方法 EN 1811：2011

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第15部分:黄麻与某些动物纤维的混合物(含氮量法) GB/T 2910.15-2009

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：生活饮用水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：同频道抑制检测样品：集群移动通信系统设备标准：GB/T 15874-1995 集群移动通信系统设备通用规范

检测项：待机时间和通话时间检测样品：GSM数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：ETSI TS 151 011 V4.15.0 数字蜂窝通信系统（第2+阶段）；用户识别模块-移动设备(SIM-ME)接口规范

检测项：频段检测样品：RFID 标准：ISO/IEC 18000-2-2004 信息技术.项目管理的射频识别.第2部分:135KHz以下的空中接口通信用参数 ISO/IEC 18000-3-2008 信息技术.项目管理的射频识别.第3部分:13.56MHz的空中接口通信

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：动作值和准确度检测样品：异（同）步电动机装置标准：继电保护和安全自动装置通用技术条件 DL/T 478-2010

检测项：动作时间检测样品：异（同）步电动机装置标准：继电保护和安全自动装置通用技术条件 DL/T 478-2010

检测项：装置的功能检测样品：异（同）步电动机装置标准：继电保护和安全自动装置通用技术条件 DL/T 478-2010

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西安航空动力控制科技有限公司理化计量检测中心

检测项：齿向检测样品：齿轮标准：圆柱齿轮精度制第1部分：轮齿同侧齿面偏差的定义和允许值 GB/T 10095.1-2008

检测项：齿距累计误差检测样品：齿轮标准：圆柱齿轮精度制第1部分：轮齿同侧齿面偏差的定义和允许值 GB/T 10095.1-2008

检测项：齿形检测样品：齿轮标准：圆柱齿轮精度制第1部分：轮齿同侧齿面偏差的定义和允许值 GB/T 10095.1-2008

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郑州机械研究所齿轮实验室

检测项：精度检测样品：齿轮标准：GB/Z18620.1-2008 圆柱齿轮检验实施规范第1部分: 轮齿同侧齿面的检验

检测项：精度检测样品：齿轮标准：GB/T10095.1-2008 圆柱齿轮精度制第1部分：轮齿同侧齿面偏差的定义和允许值

检测项：全部项目检测样品：蜗杆减速器标准：JB/T10467-2004 PR模块式齿轮减速器

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：干化学诊断试剂质控品标准：《同功酶质控品》 YZB/USA 1814-2005

检测项：全部参数检测样品：肌酸激酶同功酶（CK-MB）检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) 标准：《磁微粒酶免类-心肌诊断类CKMB》 YZB/JAP 0547-2011

检测项：部分参数检测样品：医用电气系统标准：《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》 GB9706.15-2008

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中国建材检验认证集团股份有限公司

检测项：同侧进出口中心距检测样品：采暖散热器灰铸铁翼型散热器标准：《采暖散热器灰铸铁翼型散热器》 JG 4-2002

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：挥发性有机物* 检测样品：水标准：气相色谱-质谱法(GC-MS)测定挥发性有机物，EPA 8260B

检测项：半挥发性有机物* 检测样品：水标准：气相色谱-质谱法(GC-MS)测定半挥发性有机物，EPA 8270C

检测项：挥发性有机物检测样品：天然矿泉水标准：气相色谱-质谱法(GC-MS)测定挥发性有机物，EPA 8260B

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

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西安航空动力控制科技有限公司理化计量检测中心

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北京矿冶研究总院测试研究所

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