数控气压止血仪

有源止血器产品描述：通常由主机控制器、压力表、打气筒、气袋、气路导管、止血袖带组成。 有源止血器预期用途：用于四肢手术时采用气压压迫等方法阻断肢体血流，从而达到止血作用。 有源止血器品名举例：数控气压止血仪、自动气压止血仪、电动气压止血仪、自动气压止血带、数控气压止血带、电动气压止血带 有源止血器管理类别：Ⅱ 有源止血器相关指导原则： ...

2023年04月11日

一次性使用静脉留置针

血管内留置针产品描述：通常由护套、导管组合件（包括导管、楔型物和导管座）、针头组合件（包括针管和针座）和透气塞组成，可带有防针刺装置。一般采用高分子材料和医用不锈钢材料制成。无菌提供。 血管内留置针预期用途：与输液器、输血器配套使用，可在血管内留置一段时间，用于穿刺并输入人体液体、采血，或动脉血压监测及连续动脉血气监测用。 血管内留置针品名举例：一次性使用静脉留置针...

2023年04月10日

神经修复材料

神经修复材料产品描述：通常由异种或同种异体的神经或肌腱组织经脱细胞处理后获得的细胞外基质制成。或者由人工合成高分子材料或天然高分子材料制成。不含活细胞成分。 神经修复材料预期用途：用于修复各种原因所致的外伤性神经缺损。 神经修复材料品名举例：脱细胞同种异体神经修复材料、脱细胞人工神经鞘管、聚乳酸人工神经管、神经套管 神经修复材料管理类别：Ⅲ ...

2023年04月06日

医用胶原修复膜

胶原蛋白支架材料产品描述：通常为胶原蛋白。不含活细胞成分。 胶原蛋白支架材料预期用途：用于皮肤、真皮的修复和再生。 胶原蛋白支架材料品名举例：医用胶原修复膜 胶原蛋白支架材料管理类别：Ⅲ 胶原蛋白支架材料相关标准： 1、YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南 2、YY/T 0513.1-2019 同...

2023年04月06日

碘伏棉球

碘伏棉球产品描述：通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料组成。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。一次性使用。 碘伏棉球预期用途：用于临床上对完整皮肤消毒。 碘伏棉球品名举例：碘伏棉球、酒精棉球、酒精擦片、碘伏棉签、酒精棉签、酒精消毒片、酒精棉棒、碘伏棉棒、酒精棉片、酒精无纺布片 碘伏棉球管理类别：Ⅱ 无菌棉签产品描述：通常包括吸水性材料。为了...

2023年04月17日

医用橡皮膏

胶带产品描述：通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 胶带预期用途：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 胶带品名举例：医用橡皮膏、敷料胶带、医用纸质胶带、医用聚乙烯膜胶带、医用丝绸胶带、医疗用黏性胶带、医用胶布、医用脱敏胶布带、医用塑纸胶布、医用无敏...

2023年04月14日

凡士林纱布

隔离敷料产品描述：通常由起隔离作用的网状材料或由织物浸渍油性物质（如凡士林、石蜡）制成。无菌提供，一次性使用。 隔离敷料预期用途：用于创面组织之间、创面与其他敷料之间的隔离，例如烧伤、烫伤、需要引流的渗液型伤口、皮肤移植的供皮区和植皮区。 隔离敷料品名举例：凡士林纱布、凡士林纱布条、油纱布、羊毛脂醇油纱、水胶体油纱、聚硅酮敷料 隔离敷料管理类别：Ⅲ ...

2023年04月14日

脑室穿刺针

穿刺器械产品描述：通常由穿刺针、穿刺器、保护套组成。 穿刺器械预期用途：用于对腰椎、血管、脑室进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。 穿刺器械品名举例：脑室穿刺针、腰椎穿刺针 穿刺器械管理类别：Ⅲ 硬膜外腔穿刺指示球囊产品描述：通常由腔体、单向阀、指示膜、O型环等组成 硬膜外腔穿刺指示球囊预期...

2023年04月07日

笔式注射器

笔式注射器产品描述：通常由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成；有源笔式注射器通常还包含具有辅助功能的其它电子组件。不含针或笔芯。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。 笔式注射器预期用途：与笔芯和/或针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。 笔式注射器品名举例：笔式注射器 笔式注射器管理类别：...

2023年04月07日

胆道支架

非血管支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复腔道的完整性。 非血管支架预期用途：用于预防非血管腔道的狭窄或重建腔道的结构和/或功能，也可用于胆汁/胰液的内引流。 非血管支架品名举例：胆道支架、尿道支架、肠道支架、气管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、...

2023年04月06日