牙种植体

牙种植体产品描述：螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材质制成，包括钛、钛合金、钽等，也可为陶瓷等其他材质。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。 牙种植体预期用途：植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。 牙种植体品名举例：纯钛牙种植体、钛合金牙种植体 牙种植体管理类别：Ⅲ 牙种植体相关指导原则...

2023年06月05日

保持器

保持器产品描述：通常包括预成矫治器、定制矫治器、牵引器、扩弓器、矫治保持器等。可以由多组件共同组成。 保持器预期用途：用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 保持器品名举例：保持器、游离牵引钩、舌侧扣、扩弓螺丝 保持器管理类别：Ⅱ 固定矫治器产品描述：通常包括预成矫治器、定制矫治器、...

2023年05月30日

牙科正畸橡皮圈

正畸弹性体附件产品描述：一般采用橡胶或聚氨酯类材料制成，包括结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈等。可以是链状，线状，管状和圈状。 正畸弹性体附件预期用途：在口腔正畸治疗时使用，用于结扎、分牙、牵引、扭转等。 正畸弹性体附件品名举例：牙科正畸橡皮圈、正畸弹力线、橡皮链、旋转橡皮垫、分牙圈 正畸弹性体附件管理类别：Ⅱ 正畸弹性体附件相关检测项目...

2023年05月30日

正畸基托聚合物

正畸基托聚合物产品描述：粉液剂。通常由聚甲基丙烯酸甲酯以及甲基丙烯酸甲酯单体，或其他可聚合高分子材料组成。 正畸基托聚合物预期用途：用于正畸基托的制作。 正畸基托聚合物品名举例：齿科正畸快速自凝树脂、正畸基托聚合物 正畸基托聚合物管理类别：Ⅱ 正畸基托聚合物相关指导原则： 1、牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则 正...

2023年05月30日

托槽

托槽产品描述： 一般采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、结扎翼，部分带有牵引钩。 托槽预期用途： 用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力。 托槽品名举例：正畸金属托槽、正畸树脂托槽、正畸陶瓷托槽、正畸陶瓷自锁托槽、旋转式自锁托槽、粘接剂预置金属正畸托槽、粘接剂预置自锁金属正畸托槽、粘接剂预置非金属正畸托槽、粘接剂预置正畸陶瓷托槽、正畸金属自锁托槽、滑盖式...

2023年05月30日

正畸丝

正畸丝产品描述：丝状固体。一般采用不锈钢、镍钛合金、钛合金、钛钼合金、铜镍钛合金等材质制成。 正畸丝预期用途：用于矫正牙齿畸形，与托槽、带环、颊面管等组合使用。 正畸丝品名举例：正畸丝、牙正畸结扎丝、镍钛正畸丝、不锈钢正畸丝 正畸丝管理类别：Ⅱ 正畸丝相关指导原则： 1、正畸丝注册审查指导原则 正畸丝相关标准： ...

2023年05月30日

接触镜护理盐溶液

接触镜护理盐溶液产品描述：以氯化钠为主要有效成分的生理平衡盐水溶液（含量约0.9％）。 接触镜护理盐溶液预期用途：用于软性或硬性接触镜的冲洗、储存，及片剂类护理产品的溶解稀释等。 接触镜护理盐溶液品名举例：接触镜无菌生理盐水护理液、接触镜护理盐溶液 接触镜护理盐溶液管理类别：Ⅲ 除蛋白护理液产品描述：含有一种或多种有效成分（如：酶），具有清...

2023年05月05日

口腔数字印模仪

口腔数字印模仪产品描述：通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。 口腔数字印模仪预期用途：获取患者口内三维数字影像，用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。 口腔数字印模仪品名举例：口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪 口腔数字印模仪管理类别：Ⅱ 口腔数字观察仪产品描述：通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备...

2023年05月08日

牙科洁治器

洁治器具产品描述：通常由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 洁治器具预期用途：用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 洁治器具品名举例：牙科洁治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙 洁治器具管理类别：Ⅰ 洁治器具相关标准： 1、YY/T 0629-2008 牙科...

2023年05月16日

橡皮障夹

口腔隔离器具产品描述：橡皮障为弹性薄片状器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。非无菌提供。 口腔隔离器具预期用途：橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。 口腔隔离器具品名举例：橡皮障、橡皮障打孔器、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障支架、牙科橡皮障楔线 口腔隔离器具管理类别：Ⅰ ...

2023年05月16日