银汞胶囊

银汞合金产品描述：粉液双组份或胶囊型。液剂为汞，粉剂为银合金。通过汞齐化反应生成银汞合金。 银汞合金预期用途：用于牙体缺损的直接充填修复。 银汞合金品名举例：银汞胶囊、银汞合金、银合金粉 银汞合金管理类别：Ⅱ 银汞合金相关标准： 1、YY/T 1807-2022 牙科学 修复用金属材料中主要成分的快速无损检测 手持式X射线荧光光谱仪...

2023年05月19日

镍铬合金

义齿用金属材料及制品产品描述：通常包括钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金等。可以通过铸造、锻造、计算机辅助设计/制造（CAD/CAM）、沉积等工艺制备成需要的形状。 义齿用金属材料及制品预期用途：用于制作嵌体、支架、牙冠、桥、基托、卡环、金属烤瓷修复体等，不可用于基台的定制。 义齿用金属材料及制品品名举例：镍铬合金、牙科用镍基铸造合金、钴铬合金、牙科用钴铬钼...

2023年05月24日

牙科瓷粉

义齿用陶瓷材料及制品产品描述：粉末状或块状，及配套用染色材料。通常为无机非金属材料经过高温处理后形成的多晶聚集体，通常包括氧化锆、氧化铝、长石、石英、玻璃等。一般通过烧结、铸造、计算机辅助设计/制造（CAD/CAM）、热压、玻璃渗透等工艺制备成需要的形状。 义齿用陶瓷材料及制品预期用途：用于制作嵌体、贴面、牙冠、桥、人工牙及其他形式的修复体或义齿，不可用于基台的定制。 ...

2023年05月24日

造牙粉

义齿用高分子材料及制品产品描述：双组份糊剂或粉液剂、粉剂，或单组份糊剂。主要成分为丙烯酸酯类。 义齿用高分子材料及制品预期用途：用于制作嵌体、贴面、牙冠、桥、基托、人工牙、桩核、义齿等，不可用于基台的定制。 义齿用高分子材料及制品品名举例：热凝义齿基托树脂、自凝义齿基托树脂、义齿基托修补用树脂、冠桥用复合树脂、牙冠用染色树脂、冠桥用光固化复合树脂、合成树脂牙、造牙树脂...

2023年05月24日

牙托梗

牙托梗产品描述：弯曲条状固体，一般采用不锈钢材料制成。使用时不暴露于口腔环境。 牙托梗预期用途：用于义齿牙托衬垫梗条。 牙托梗品名举例：牙托梗 牙托梗管理类别：I 牙托梗相关标准： 1、YY 0270.1-2011 牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物 2、YY/T 0527-2009 《牙科学 复制材料》 ...

2023年05月24日

固位桩

牙用根管桩产品描述：柱状固体，一般采用高分子材料制成。固定于根管或牙冠内以保证修复体的固位，防止冠或充填修复体因无足够的固位而折断或脱落，常与树脂或桩核材料共同使用。 牙用根管桩预期用途：用于辅助修复大面积牙体缺损。 牙用根管桩品名举例：牙用根管桩、玻璃纤维桩、树脂纤维桩、牙用自攻自断骨螺纹固位钉 牙用根管桩管理类别：Ⅲ 金属桩产品描述：柱...

2023年05月24日

定制式义齿

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。 定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。 定制式义齿品名举例：定制...

2023年05月24日

复合体

复合体产品描述：通常为单组份、光固化、经聚酸改性的复合树脂。 复合体预期用途：用于牙齿缺损的充填修复。 复合体品名举例：复合体、流动复合体 复合体管理类别：Ⅲ 复合体相关指导原则： 1、增材制造口腔修复用激光选区熔融金属材料注册技术审查指导原则 复合体相关标准： 1、YY/T 1026-2019 《牙科学 牙科...

2023年05月19日

复合树脂

复合树脂产品描述：单组份或双组份。通常由树脂基质、经过表面处理的无机填料、引发体系等组成。 复合树脂预期用途：用于牙体缺损的直接充填修复或垫底，也可用于嵌体、高嵌体或贴面等修复体的制作。 复合树脂品名举例：复合树脂、光固化复合树脂、光固化复合流体树脂、流动性复合树脂 复合树脂管理类别：Ⅲ 复合树脂相关指导原则： 1、牙科树脂类充填材...

2023年05月19日

牙科根管充填材料

牙科根管充填材料产品描述：固体、糊状、粉液剂或液状。固体通常为古塔胶，也可为金属或其他高分子材料。糊状或液状主要成分可以是氧化锌、氢氧化钙、树脂、填料、水杨酸酯、丁香酚或硅酸盐等。古塔胶通过加热使用或与封闭材料配合使用；糊状或液状材料可以发生固化反应，也可以不固化。 牙科根管充填材料预期用途：用于根管治疗过程中充填或封闭牙髓腔和根管内空隙。 牙科根管充填材料品名举例：...

2023年05月19日