补体激活

YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活 YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活 YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定

2022年04月19日

生殖和发育毒性

YY/T 1292.1-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验 YY/T 1292.2-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分：胚胎发育毒性试验 YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验 YY/T 1292.4-2017医疗器械生殖和发育毒性试验 第4部分：两代生殖毒性试验

2022年04月19日

遗传毒性

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验 YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验 YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞...

2022年04月13日

生物相容性

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第 2 部分：动物福利 要求 GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T ...

2022年04月13日

医疗器械包装

1、医疗器械软性包装 YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度（热粘强度）试验方法 YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指...

2022年04月11日

造影导管

造影导管 1、检测项目 公称尺寸的标识 尖端构型 在高静压下条件下无泄漏和损坏 侧孔 2、检测标准 一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管 YY 0285.2-1999

2020年11月26日

医用胶带

医用胶带 1、检测项目 尺寸 持粘性 剥离强度 舒适性 水蒸气透过性 阻水性 粘贴物质中氧化锌含量 粘贴物质中二氧化钛含量 弹性 染色 标签 2、检测标准 医用胶带 通用要...

2020年11月26日

手术单、手术衣、洁净服

手术单、手术衣和洁净服 1、检测项目 湿态阻菌 洁净度 干态落絮 防水性能 干态胀破强力 湿态胀破强力 干态拉伸 湿态拉伸 2、检测标准 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透...

2020年11月26日

接触性创面敷料

接触性创面敷料 1、检测项目 无膨胀吸收量 液体吸透量 无定型水凝胶敷料的液体亲和力 胶凝特性 弥散特性 水凝胶敷料的弥散/可溶性 水凝胶敷料的弥散/可溶性 水蒸气接触时创面敷料的水蒸气透过率 液体接触时创面敷料的水蒸气透过率 阻水性 可伸展性 ...

2020年11月26日

静脉输液针

一次性使用静脉输液针 1）检测项目 色标 微粒污染 连接牢固度 泄漏 流量 针管长度 针尖 润滑剂 连接座 针柄 软管 保护套保护帽 还原物质 金属离子 酸碱度 蒸发残渣 紫...

2020年11月26日