吻（缝）合器

1、吻（缝）合器 1）检测项目 使用性能 表面粗糙度 耐腐蚀性能 包装剥离强度 外观 尺寸 无菌 2）检测标准 吻（缝）合器通用技术条件 YY/T 0245-2008 中国药典2015版四部 2、皮肤吻合器 1）检测项...

2020年11月26日

胰岛素注射器

一次性使用无菌胰岛素注射器检测项目 外观 尺寸 锥头尺寸 卷边 活塞与外套配合（滑动性） 器身密合性：负压 器身密合性：正压 容量允差 残留量 锥头密合性 注射针 可萃取金属含量 酸碱度 易氧化物 环氧乙烷残留量 ...

2020年11月26日

血管内导管

血管内导管检测项目 耐腐蚀性 峰值拉力 无泄漏（液体） 无泄漏（空气） 座 流量 动力注射 侧孔 末端头端 外径 有效长度 血管内导管检测标准 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用...

2020年11月26日

输液器

1、一次性使用重力输液式输液器 一次性使用重力输液式输液器检测项目 微粒污染 泄漏 拉伸强度 瓶塞穿刺器 进气器件的外观 进气器件的流速 管路 药液过滤器 滴斗和滴管 流量调节器 输液流速 注射件 外圆锥接头 保护套 还原物质（易氧化物） 金属离子 ...

2020年11月23日

不锈钢针管

1、不锈钢针管检测项目 尺寸 规格标注 表面/外观 清洁度 酸碱度 刚性 韧性 耐腐蚀性 2、不锈钢针管检测标准 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 ISO 9626-2016 制造医疗器械用不锈钢针管 GB/T 18457-2015

2020年11月23日

导尿管

1、导尿管 检测项目 外观 球囊可靠性 强度 耐弯曲性 耐腐蚀性 流量 连接器分离力 环氧乙烷残留量 尺寸 2、导尿管检测标准 一次性使用无菌导尿管 BS EN 1616-1997(R2007) 一次性使用无菌导...

2020年11月23日

气管插管

检测标准 麻醉和呼吸设备 气管插管和接头 ISO 5361-2016 气管插管 第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002 气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管 YY 0337.2-2002 检测项目 1、规格标识 2、尺寸 3、斜面 4、...

2020年11月20日

注射针

检测标准： 一次性使用无菌皮下注射针 要求和试验方法 ISO 7864-2016 卫生保健应用中液体和气体用小口径连接器 第7部分：血管内或皮下注射应用的连接器 ISO 80369-7-2016 一次性使用无菌注射针 GB 15811-2016 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-...

2020年11月20日

注射器

检测标准   一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手推注射器 ISO 7886-1- 一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 GB/T 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析法 GB/T 14233.1-2008 ...

2020年11月20日

脱脂棉纱布、脱脂棉、粘胶纱布

检测标准： 无源医疗器械—脱脂棉纱布、脱脂棉和粘胶纱布的性能要求和试验方法 EN 14079-2003(R2011) 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY 0331-2006 检测项目： 1、纤维鉴别 2、酸碱度 3、外来纤维 4、沉降时间 ...

2020年11月20日