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更新日期:2024-07-01

标准物质和化学试剂管理规定实例模板.doc(4页)

标准物质和化学试剂管理规定实例模板.doc(4页) 1、目的 确保对检测结果的可靠性、准确性和可追溯性,对各类标准物质、化学试剂进行有效的控制。 2、适用范围 本公司所用的各类标准物质、化学试剂的管理。  

更新日期:2024-06-24

试剂标签填写规程实例模板.doc(5页)

试剂标签填写规程实例模板.doc(5页) 1、目的 为保证分析质量,所用试剂的纯度、浓度、介质、有效期至关重要。根据我公司实际情况,制定本规定。  

更新日期:2024-06-19

ISO 15189:2022 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求(中文版,64页)

ISO 15189:2022 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求(中文版,64页) 本文件规定了医学实验室质量和能力的要求。  本文件适用于医学实验室建立管理体系和评估自己的能力,也可适用于实验室用户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。  本文件也适用于即时检验。   

更新日期:2024-05-16

医疗器械抽样检验的样本量设计培训教材PPT(计数型和计量型抽样方式)36页

医疗器械抽样检验的样本量设计培训教材PPT(计数型和计量型抽样方式)36页 目录 检验的概念与分类 随机抽样方法 抽样检验相关标准 ISO 2859.1-2012( GB/T 2828.1 ) 抽样方案简介  

更新日期:2024-04-15

最新医疗器械分类目录整合版762页

医疗器械最新分类目录整合版762页  

更新日期:2024-03-28

指示细胞培养法(DNA染色法)检查支原体标准操作规程模板.doc(5页)

指示细胞培养法(DNA染色法)检查支原体标准操作规程模板.doc(5页) 药典支原体检测,DNA染色法 1目的: 1.1规范指示细胞培养法(DNA染色法)检查供试品支原体的操作过程。 2范围: 2.1适用于供试品的支原体检查。  

更新日期:2024-03-25

动态显色法检测内毒素标准操作规程模板.doc(10页)

动态显色法检测内毒素标准操作规程模板.doc(10页) 1.目的:  规范动态显色法检测内毒素含量的操作,确保检测操作规范可靠。 2.范围: 适用于细菌内毒素检测。  

更新日期:2024-03-03

8D自我评估表格模板(8D手册)

8D自我评估表格模板(8D手册) 8D Assessment method/ 8D评估方法 帮助建立8D评估的表格模板  

更新日期:2024-03-03

8D问题解决方法分享汇总培训教材.ppt(74页)

8D问题解决方法分享汇总培训教材.ppt(74页) 8D是解决问题的八个步骤,它系统性根本性地研究、分析和解决不符合问题,并防止其再发生,是一种结构化的工作流程。

更新日期:2024-02-23

GMP验证总计划模板.doc(21页)

GMP验证总计划模板.doc(21页) 目录 1.验证方针与本文件的目的4 1.1验证方针4 1.2本文件的目的4 2.简介5 2.1公司基本情况5 2.2生产区域概述5 3.验证范围、要求6 3.1验证范围6 3.2验证基本要求7 4.验证组织结构及人员职责8 4.1组织结构图8 4.2...