磷脂酰丝氨酸的测定.doc(3页） A1.1 范围 本方法规定了高含量磷脂中磷脂酰丝氨酸的测定方法。 本方法适用于高含量磷脂中磷脂酰丝氨酸的定性和定量方法测定。 磷脂酰丝氨酸的合适浓度范围是1.08～127.9μg/μL，检出限是0.54μg/μL，定量限是1.8μg/μL。 A1.2 原理 磷脂酰丝氨酸（P...
虾青素检测方法.doc(3页） 1.原理 采用丙酮对提取物中游离虾青素及虾青素酯进行提取，提取液以丙酮作为空白对照，通过吸光度值估算总类胡萝卜素及虾青素含量。再将一定量的溶液经胆甾醇酯酶水解，使溶液中虾青素酯水解为游离虾青素，经HPLC液相色谱仪测定准确计算总虾青素含量。 2.试剂 &n...
临床免疫定性检验程序性能验证指南.pdf(11页) 前 言 本文件由中国合格评定家认可委员会（ 本文件由中国合格评定家认可委员会（ CNAS ）制定，是对 ）制定，是对 ）制定，是对 CNAS -CL02 ：2012 《医学实验室质量和 能力认可准则》《医学实验室质量和 能力认可准则》《医学实验室质量和 能力认可准则》《医学实验室质量和 能力认可准则》《医学实验室质量和 能力...
CNAS-GL04：2017《标准物质_标准样品的使用指南》.pdf(35页) 本文件旨在为标准物质/标准样品的使用提供通用指南。这些指南均以实例加以例证，在某种意义上也反映了有关标准物质/标准样品的复杂程度，其详细程度有助于任何在实验室中对质量管理负有责任的人员，比如起草规程、标准操作程序及类似文件的起草者、审核者、管理者和评审者。 标准物质/标准样品主要应用于校准、溯源性的建...
遗传毒性杂质的警示结构（6页） 遗传毒性杂质在很低的浓度下即可诱导基因突变以及染色体的断裂和重排"因而具有潜在的 致癌性% 在缺乏杂质安全性数据支持的情况下"在/GN"MKN以及WLR发布的指导原则中均将警示结构作 为区分普通杂质和潜在遗传毒性杂质的主要标志% 本文就警示结构的起源&发展和识别进行简要论述%
品质管理七大工具培训教材.ppt(108页） QC七大手法： •特性要因图（Causes & Effects Chart） •柏拉图（Pareto Diagram） •查检表（Check List） •层別法（Stratification） •散佈图（Scattered Diagram）...
体外诊断（IVD）与基因诊断行业研究报告.doc(72页） 上篇：技术篇... 3 1. 体外诊断（IVD）行业简介... 3 1.1 IVD定义... 3 1.2 IVD技术基础... 4 1.3 IVD领域划分... 4 1.3.1 生化诊断... 4 1.3.2 免疫诊断... 5 1.3.3 分子诊断... 6 ...
临床基因扩增检验实验室准入基本要素PPT（12页） 1、实验室准入依据 2、申报申报——准入准入//验收验收的工作流的工作流程 3、《评审表》的基本要素解读
医学检验实验室自建项目质量管理PPT（8页） 1、试验室自建项目 2、LDT项目要求 3、我国LDT现状 4、试验室自建分子诊断项目基本要求专家共识 5、LDMTs的监管要求 6、质量控制的基本要求
