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液质联用和气质联用方法检测药品中的痕量基因毒杂质及其方法验证(21页)) 内 容 提 纲 I.关于基因毒杂质的法规要求: (1) 何谓基因毒杂质? (2) 在药用物质及药品中的控制要求? II.基因毒杂质的分析检测方法研发及方法验证