医药工业生产厂房洁净室(区) 洁净度检验规程（28页） 1、专业名词及定义 2、适用范围 3、检测依据 4、人员的职责及培训 5、仪器设备 6、人员和物品的出入限制 7、测试指导原则 8、检测项目及要求 9、器械洁净度要求
GBT 5080.1-2012 可靠性试验 第1部分：试验条件和统计检验原理(51页) 1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义、符号和缩略语 4、一般要求 5、根据目的区分的试验类型 6、试验条件 7、数据收集和失效分类 8、试验数据分析 9、统计工具和分析方法 10、试验报告
微生物实验室管理与无菌产品检验 主题1. 微生物实验室管理概述 - 微生物实验室工作要素 - 技术要求与风险控制 - 异常数据调查 主题2. 无菌产品检验管理要点 - 无菌检查实验的全过程控制 - 无菌检查实验异常结果案例分析
YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器器具微粒污染检验方法（9页） 标准简介 本标准规定了静脉输液、输血、注射器具微粒污染检验方法。 本标准适用于静脉输注器具的微粒污染检验。其他产品的微粒污染检验方法可以参考本标准。 本标准不适用于公称容量在1mL及以下的用于肌肉注射的注射器。
医疗器械注册检验受理流程及注意事项 作者单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院 目录 1. 检验环境变化 2. 受理流程及注意事项 3.注册用的委托检验 4. 送检人员须知
医用电气安全检验要点及常见问题培训PPT（171页） 作者单位：中国药检 主要内容： 1、医用电气设备或设备部件的外部标记 2、控制器和仪表的标记 3、隔离-防除颤应用部分 4、连接漏电流和患者辅助电流 5、电介质强度 6、网电源部分、元器件和布线 7、单一故障条件下的试验 8、防辐射（包括激光源）、声压力和超声...
GB/T 38502-2020消毒剂实验室杀菌效果检验方法（23页） 标准简介 本标准规定了消毒剂实验室杀菌效果检验的术语和定义、基本要求以及消毒与灭菌效果试验方法。本标准适用于各种消毒剂实验室杀菌效果的检验和评价。
GB9706.1-2007安全通用要求试验检验表（8页） 罗列了检验项目、标准条款、标准要求、检验结果、单项结论及备注
医疗器械细菌内毒素检验方法适用性验证方案模板.doc（25页） 1、概述 本公司产品牙种植体、覆盖螺丝、携带器、中央螺丝属于部分植入器械，按照新版《医疗器械分类目录》属于三类器械，灭菌方式为终端辐照灭菌，产品预期部分植入人体，按照标准要求需对成品进行细菌内毒素检查。 2、验证目的 为了确保产品细菌内毒素分析方法的可靠性，需在实际检验条件下...
北检所GB9706.1-2020新版标准及检验培训PPT（61页） 主要内容： • 标准体系介绍 • 标准制修订和发布情况 • 标准主要变 化 • 检验能力建设情况 • 送检
