GB/T 2422-2012 环境试验 试验方法编写导则 术语和定义 标准简介 本系列标准包括了环境试验及其严酷程度的基础信息,此外,本部分还包括了测量和试验的大气条件的相关信息。 本系列标准供制定某一类产品的(电气、机电、电子设备和装置,及其组件、分组件、元件,以下统称样品)相关规范时使用,以便使该产品的环境试验达到统一而又具再现性...
医疗器械临床试验前动物试验研究要点.doc(14页) 目的:医疗器械安全性和有效性评价中动物试验是重要手段之一,医疗器械临床试验前动物试验研究是许多Ⅲ类医疗器械,特别是创新型医疗器械进行临床试验研究之前需要开展的重要项目。本综述为规范开展医疗器械临床前动物试验研究提供参考。 方法:本文在归纳国内外医疗器械临床试验前动物试验研究领域的法规、标准的基础上,参考了《药物非临床研究质...
GBT 5080.1-2012 可靠性试验 第1部分:试验条件和统计检验原理(51页) 1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义、符号和缩略语 4、一般要求 5、根据目的区分的试验类型 6、试验条件 7、数据收集和失效分类 8、试验数据分析 9、统计工具和分析方法 10、试验报告
医用外科口罩跌落和堆码试验测试项目及方法(2页) 1.跌落试验; 1.1.试验目的 为了验证产品在搬运期间遭到跌落后产品性能的稳定性。 1.2.试验条件 a、跌落表面应该是混凝土制成的平滑、坚硬的刚性表面; b、跌落区内有无杂物,确保跌落范围内地面清洁