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更新日期:2023-06-25

医用电动病床技术要求模板.doc(6页)

医用电动病床技术要求模板.doc(6页) 目录 医疗器械产品技术要求 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 命名 1.2 基本参数 1.3 结构组成 2. 性能指标 2.1 正常工作条件、储存运输条件: 2.2 基本参数  2.3 最大安全载荷 2.4 动作平稳性 2.5 脚轮 ...

更新日期:2023-06-29

医用纱布片生产工艺规程模板.doc(4页)

医用纱布片生产工艺规程模板.doc(4页) 1 目的    规范生产操作和工艺流程,确保生产出的产品符合规定要求。 2 适用范围 适用于医用纱布片分切折叠工序的生产操作和工艺流程管理(以下简称纱布片)。

更新日期:2023-08-03

医用中单产品技术要求模板.doc(4页)

医用中单产品技术要求模板.doc(4页) 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1本品由非织造布加工制成。一次性使用中单以下简称中单。 1.2 产品规格尺寸按表1 规定。具体规格见单包装。  

更新日期:2018-04-11

GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验,等同采用 ISO 10993-10:2010 GB/T 16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和皮肤致敏的评价步骤。

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-1:2018医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

ISO 10993-1:2018医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-1:2009 医疗器械生物学评价——第1部分:风险管理程序中的评价和测试(英文版)

ISO 10993-1:2009 医疗器械生物学评价——第1部分:风险管理程序中的评价和测试(英文版) Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-2-2006 医疗器械生物学评价——第2部分:动物保护要求

ISO 10993-2-2006 医疗器械生物学评价——第2部分:动物保护要求 ISO 10993-2-2006 Biological evaluation of medical devices—Part 2: Animal welfare requirements

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-3:2003 医疗器械生物学评价——第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验

ISO 10993-3:2003 医疗器械生物学评价——第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2003 Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity, and reproductive toxicity

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-4 AMD1-2006[1] 医疗器械生物学评价——第4部分:与血液相互作用试验选择

ISO 10993-4 AMD1:2006[1] 医疗器械生物学评价——第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4 AMD1:2006[1]  Biological evaluation of medical devices —Part 4:Selection of tests for interactions with blood

更新日期:2018-10-26

ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价——第5部分:体外细胞毒性试验

ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价——第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices —Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity