GB9706.1-2007安全通用要求试验检验表(8页) 罗列了检验项目、标准条款、标准要求、检验结果、单项结论及备注
医疗器械细菌内毒素检验方法适用性验证方案模板.doc(25页) 1、概述 本公司产品牙种植体、覆盖螺丝、携带器、中央螺丝属于部分植入器械,按照新版《医疗器械分类目录》属于三类器械,灭菌方式为终端辐照灭菌,产品预期部分植入人体,按照标准要求需对成品进行细菌内毒素检查。 2、验证目的 为了确保产品细菌内毒素分析方法的可靠性,需在实际检验条件下...
北检所GB9706.1-2020新版标准及检验培训PPT(61页) 主要内容: • 标准体系介绍 • 标准制修订和发布情况 • 标准主要变 化 • 检验能力建设情况 • 送检
GB9706.1-2020检验报告模板.doc(72页) 按照GB9706.1-2020的条款要求,编制检验报告模板,供同行参考
检验检测机构实验室质量监督质量控制培训教材.ppt(134页) 第一章.术语定义 第二章.质量监督 1.RB/T214通用标准对质量监督要求 2.质量监督员的任职条件和能力确认 3.质量监督计划制定 4.质量监督的具体实施 5.质量监督记录 6.质量监督中不符合工作的处置 7.质量监督和内审的区别 第三章.检测结...
RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求、检测机构资质认定管理办法培训课件.ppt(177页) 主要内容: 1、评审准则的发展 2、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》 3、检测机构资质认定管理办法
YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间标准(33页) 标准简介 本文件规定了体外诊断检验系统的线性区间和可报告区间性能评价方法。 本文件适用于制造商对定量测定的体外诊断检验系统进行性能评价。 本文件不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统的性能评价,例如用于血细胞鉴定、微生物分型、核酸序列鉴定、尿...
GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求(20页) 标准简介 采标情况:ISO 15193:2009 本标准规定了体外诊断医疗器械和医学实验室使用的参考测量程序内容的要求。 本标准适用于提供差示值或比例量值的参考测量程序。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。 本标准适用于在检验医学各个学...
《CCGF 102.5-2015 休闲服装产品质量监督抽查实施规范》,本规范适用于休闲服装产品质量国家监督抽查,针对特殊情况的国家监督专项抽查,县级以上地方质量技术监督部门组织的地方监督抽查可参照执行。监督抽查产品范围包括各种休闲类成人服装。本规范内容包括产品分类、术语和定义、企业产品生产规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定原则、异议处理及附则。