GB 8599 大型压力蒸汽灭菌器技术要求.doc（43页） 本文件规定了大型压力蒸汽灭菌器（以下简称：灭菌器）技术要求的型式、要求和试验方法。 本文件适用于可以装载至少一个灭菌单元或容积不低于60 L的真空式大型压力蒸汽灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 本文件未规定液体物品、易燃易爆物品、生物废料、人体组织的处理要求。 按本文件设计和生产...
GB9706.1-2020医用电气设备标记要求、电介质强度和漏电流培训课件.ppt（74页） 介绍了GB9706.1标准要求的常用标识，电介质规范和漏电流定义与要求 目录 《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：安全通用要求》标识 《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：安全通用要求》电介质强度与电气绝缘图 《GB9706.1-20...
GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则（5页） 标准简介 本文件规定了细胞无菌检测的一般要求、方法选择和过程控制。 本文件适用于细胞中的细菌、真菌、病毒和支原体的检测控制。
GB/T 39587-2020 静电防护管理通用要求（9页） 标准简介 本标准规定了静电防护管理的组织、文件、过程、评价与持续改进的要求。 本标准适用于易受静电与静电放电影响的物料、产品、环境、设施、环节所涉及的生产、采购、组装、包装、储存、装卸、运输、操作、维修、技术处理等过程，涵盖基于生产安全保障与产品质量保证的静电防护管理工作。
GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007版本差异解析培训教材PPT（103页） 目录 第一部分：医疗产品设计安全等级 第二部分：医疗器械产品安全理念 第三部分：GB9706.1-2020与GB9706.1-2007主要差异介绍
GB/T 16986-2018 商品条码 应用标识符标准（44页） 标准简介 ISO/IEC15418:2016,Informationtechnology—Automaticidentificationanddatacapturetechniques—GS1ApplicationIdentifiersandASC MH10Data Identifie...
GB/T 2589-2020 综合能耗计算通则（9页） 标准简介 本标准规定了综合能耗计算原则、边界划分、计算范围、计算方法以及折算为标准煤的要求。 本标准适用于用能单位（含次级用能单位或其组成部分）的能源消耗指标的计算。
标准简介 本标准规定了儿童手表的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。附录A中规定了儿童智能手表的要求和试验方法。 本标准适用于儿童石英手表和儿童智能手表。其他儿童手表可参照使用。 发布日期：2022-04-15 实施日期：2022-11-01
医疗器械客户自查说明书 判定7.9 V1.0（包含9706.218部分）
GB 19083-2023 医用防护口罩（16页） 发布日期：2023-11-27 实施日期：2025-12-01 标准简介 本文件规定了一次性使用医用防护口罩(以下简称“口罩”)的要求、标志与使用说明及包装和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式口罩(半面罩)。本文件...
