医疗器械 |
皮内反应试验 |
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 |
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医疗器械 |
皮内反应试验 |
GB/T16886.10-2017/idtISO10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 |
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医疗器械 |
微核试验 |
GB/T16886.3-2019/idtISO10993-3:2014 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
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医用材料 |
流动性 |
GB/T1482-2022 金属粉末 流动性的测定 标准漏斗法(霍尔流速计) |
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医疗器械 |
热原试验 |
《中国药典》2020年版1142 《中国药典》 2020年版 四部通则 1142热原检查法 |
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外科植入物用羟基磷灰石 |
微量元素(砷、镉、汞、铅) |
GB23101.2-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层 |
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医疗器械 |
牙髓牙本质应用试验 |
YY/T0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价 第 7 部分:牙髓牙本质应用试验 |
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外科植入物用羟基磷灰石 |
微量元素(砷、镉、汞、铅) |
GB23101.1-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷 |
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医疗器械 |
热原试验 |
GB∕T16886.11-2021/idtISO10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 |
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医疗器械 |
热原试验 |
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 |
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