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嘉峪检测网 2016-09-06 14:14
2016年8月25日，欧盟官方公报发布法规(EU) 2016/1416，对欧盟食品接触塑料材料及制品法规(EU) No 10/2011进行修订。至此，自2011年颁布(EU) No 10/2011法规至今，该法规共进行了7次修订。与此前6次修订仅新增或修改部分物质要求和限值不同，此次修订内容较多，对限制物质、允许使用物质以及测试条件等相关内容均进行了修订。
(EU)2016/1416将于2016年9月14日正式生效，在此之前已符合(EU) No 10/2011相关要求的塑料材料及制品，仍可于2017年9月14日前投放市场并销售至库存清空。其中，关于铝和锌的特殊迁移限量要求，以及食品模拟物的新定义要求，将于2018年9月14日实施。主要更新内容总结如下：
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法规条目 |
原10/2011 |
(EU) 2016/1416更新内容 |
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限值要求更新 |
条款11 (2) |
“未在附录I中规定特殊迁移限量或其他限制的物质，应适用一般的特定迁移量限值60 mg/kg” |
删除 |
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条款11 (4) |
无 |
增加的内容来自原条款13(3)的一部分内容：对于规定“不允许有迁移”的物质，应根据法规(EC) No 882/2004选择合适的迁移测试方法，迁移结果不得高于检出限。如果该物质没有规定具体的检出限，应适用一般的检出限0.01mg/kg。 |
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条款17 (3)(a) |
密封盖、密封圈等产品的特殊迁移量结果可用mg/kg或mg/dm2表示 |
删除mg/dm2表示 |
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附录I |
略 |
表1修订7种允许使用物质，编号为87，391，641，752，779，974； 表1新增10种允许使用物质，编号为871，1031，1034，1045，1046，1048，1050，1051，1052，1053； 表2的项目2相应新增编号1048 涉及“模拟物D”的描述改为“模拟物D1和/或模拟物D2” |
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附录II (1) |
7项重金属（钡、钴、铜、铁、锂、锰、锌） |
更新为8项重金属（铝、钡、钴、铜、铁、锂、锰、锌） 其中铝的限值为1mg/kg； 锌的限值由25mg/kg改为5mg/kg。 |
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附录II (2) |
初级芳香胺要求 |
仅做表述更新 |
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测试方法更新 |
附录III 表1 |
食品模拟物D2：植物油（*规定了不同链长的不饱和脂肪酸的含量比例） |
修订“食品模拟物”列表中的模拟物D2，要求作为食品模拟物的植物油中非皂化物质含量需小于1% |
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附录III 表2 |
略 |
修订“各类食品指定的食品模拟物”列表中，针对新鲜或冰鲜的水果及蔬菜（去皮和未去皮），分别指定模拟物 |
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附录III (3) |
无 |
新增：“针对模拟物D2和E，测试结果应除以对应的校正系数，但不适用于那些不得检出的物质” |
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附录III (5) |
无 |
新增：“当需测试多种模拟物时，可选择一种测试，但该模拟物必须通过科学方法证明其是最严苛的” |
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附录V第2章 |
无 |
新增：“当选择植物油进行测试时，如果技术上存在不稳定因素，可用95%乙醇和异辛烷替代”； 新增对“最严苛的条件出现在食品加工过程中”及“热灌装”两种情况测试温度和测试时间的说明 |
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附录V表格2 |
无 |
新增两个梯度的特殊迁移测试温度要求，分别是：175℃<T<200℃以及T>200℃； |
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附录V表格3 |
略 |
修订了全面迁移OM2、OM3和OM6第3列中“预期食品接触条件”； |
修订法规中新增铝元素至 (EU)10/2011 的附录II中，其迁移限值为 1mg/kg 食物模拟液。同时在附录II中修正了重金属特定迁移中锌的限值，由原来的 25mg/kg 改为 5mg/kg 食物模拟液。修订前后比较如下：
修订法规中修正了模拟液D2（植物油）的定义。同时提及当植物油迁移测试存在技术上不可行时，可以用95%乙醇和异辛烷替代。
来源：AnyTesting
